药品飞行检查办法公开征求意见 阻挠突击或受重罚
发布时间：2014-11-04
为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，国家食品药品监管总局2日就《药品飞行检查办法征求意见稿》公开征求意见，意见反馈截止日期为2014年12月5日。
为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，国家食品药品监管总局2日就《药品飞行检查办法征求意见稿》公开征求意见，意见反馈截止日期为2014年12月5日。
意见稿明确，药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题;调查药品质量风险;调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以启动药品飞行检查。
根据意见稿，对已经查实举报线索、产品质量存在安全风险，或者发现有不符合法律 、法规和标准、技术规范的，应当对相关设施、设备、物料等实物和现场情况进行拍摄和记录，复印相关文件资料，对有关人员进行询问;必要时，按照相关规定制作调查笔录和现场检查笔录。
“被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，提供真实、有效的记录、票据、凭证等相关材料，开放相关计算机管理系统，不得拒绝和隐瞒。”意见稿要求，不配合或者阻挠检查、拒绝提供或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为，其违法违规事实一经查实，按情节严重情形从重处罚。涉嫌犯罪的，由药品稽查部门按照相关规定通报或者移送公安机关。
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