ESMO:制药巨头最新研究进展盘点

发布时间:2014-10-08
2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会(ESMO)年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕,本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。

2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会(ESMO)年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕,本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会(9月26日-30日)将有全球1.6万名代表出席,共同分享肿瘤医学中癌症研究、治疗和临床方面的最新进展。

截至目前,ESMO会议上已经公布了一些突破性的新数据。生物谷小编对数个制药巨头的最新研究进展进行了盘点:

——罗氏(Roche):HER2阳性转移性乳腺癌III期CLEOPATRA研究,Perjet在HER2+乳腺癌中取得有史以来最长的总生存期。Perjet/赫赛汀/多西他赛化疗联合治疗组总生存期(OS)达56.5个月,赫赛汀/多西他赛化疗治疗组OS数据未40.8个月。

——诺华(Novartis):肺癌药物Zykadia无进展生存期(PFS)数据破纪录。在一项I期临床研究中,在间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Zykadia用作首个ALK疗法时,平均无进展生存期(PFS)为18.4个月,这是在ALK+NSCLC群体中有史以来报道的最长的PFS数据。此外,Zykadia在脑转移患者中具有类似疗效,表明Zykadia有望治疗ALK+NSCLC脑转移群体。Zykadia是辉瑞(Pfizer)ALK抑制剂Xalkori的竞争对手。

——葛兰素史克(GSK):在一项黑色素瘤头对头研究中,GSK复方药Tafinlar/Mekinist治疗组无进展生存期(PFS)为11.4个月,罗氏Zelboraf治疗组PFS为7.3个月。在另一项研究中,罗氏Zelboraf+cobimetinib组合疗法PFS为9.9个月,Zelboraf治疗组为6.2个月。Tafinlar/Mekinist复方已获FDA批准,罗氏cobimetinib正在等待欧盟批准。

——葛兰素史克(GSK):一项III期BREAK-3研究中,Tafinlar可帮助患者存活更久。该研究在携带BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤患者中开展,Tafinlar治疗组有45%的患者在2年后依然存活,以达卡巴嗪(DTIC)作为起始治疗药物的治疗组比例为32%。 最终的总生存期数据将于2016年获得。此前,Tafinlar基于无进展生存期(PFS)数据获批。

——百时美施贵宝(BMS):黑色素瘤III期CheckMate-037研究,在既往经Yervoy(ipilimumab)治疗的晚期黑色素瘤患者中开展,免疫疗法PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)治疗组客观缓解率(ORR)为32%,化疗组ORR为13%。

——默沙东(Merck & Co):晚期膀胱癌Ib期KEYNOTE-012中,新获批的免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)作为单药治疗时,总缓解率为24%,完全缓解率为11%。III期研究将于年底启动。今年9月FDA批准Keytruda治疗黑色素瘤,但该适应症潜力有限,前景仍依赖其他肿瘤,如非小细胞肺癌(NSCLC)。

——辉瑞(Pfizer):ALK+肺癌药物Xalkori可能新增一个药物靶标。《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)报道的一项研究表明,Xalkori可抑制ROS-1基因重排肺癌的肿瘤生长。该研究涉及3650患者,研究中Xalkori使肿瘤体积显著缩小。这些数据证实,ROS1可能是Xalkori的一个新靶标。

——强生(JNJ):前列腺癌III期COU-AA-302研究表明,Zytiga联合泼尼松使患者生存更久。联合治疗组总生存期为34.7个月,泼尼松治疗组为30.3个月。此前,基于该项数据,强生已提交监管申请,更新Zytiga药物标签。

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