GSK糖尿病新药Tanzeum获FDA批准

发布时间：2014-04-16

葛兰素史克（GSK）4月15日宣布，糖尿病新药Tanzeum（albiglutide）获FDA批准，作为每周一次的皮下注射药物，辅助饮食和运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。GSK预计于2014年第三季度在美国推出Tanzeum。

葛兰素史克(GSK)4月15日宣布，糖尿病新药Tanzeum(albiglutide)获FDA批准，作为每周一次的皮下注射药物，辅助饮食和运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。GSK预计于2014年第三季度在美国推出Tanzeum。

Tanzeum的获批是基于全面III期Harmony项目的数据，该项目包含8项试验，涉及超过5000例患者，其中有超过2000例患者接受了Tanzeum的治疗。Harmony项目在不同阶段2型糖尿病患者群体中评估了albiglutide相对于常规2型糖尿病药物(包括胰岛素、二甲双胍、格列美脲、吡格列酮)的疗效和安全性。

Albiglutide为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，这是一种生物制品，开发用于2型糖尿病的治疗，每周皮下注射1次。该药与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)药物。Albiglutide最初由人类基因组科学公司(HGS)研发。GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素，帮助恢复正常的血糖水平。

在欧盟，lbiglutide于2014年3月获欧洲药品管理局(EMA)批准，品牌名为Epenzan。