灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日联合宣布,在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine),该药于2013年9月获FDA批准,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量,可解决重度抑郁症患者的不同需求。
Brintellix的获批,是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成,包括6个为期6-8周的短期研究,以及1个为期24-64周的长维持性研究,这些研究结果表明,Brintellix对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。
此前,全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)发布报告预测,到2022年,Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据,鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。(详见《单相抑郁症市场下个10年预测:灵北-武田Brintellix将成为重磅药物》)
Brintellix的抗抑郁作用机理尚不完全清楚。该药为5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,据认为是其作用机制。Brintellix也是5-HT 1A受体激动剂、5-HT 1B受体部分激动剂,以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受体拮抗剂。
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