GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

发布时间：2013-12-24

葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿.

葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布，新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute bronchospasm)的缓解或哮喘(asthma)的治疗。

GSK计划于2014年第一季度在美国推出Anoro Ellipta。

Anoro Ellipta是实验性COPD新复方药物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol，62.5/25 mcg)的拟用商品名，该药结合了2种长效支气管扩张剂，为长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)UMEC(umeclidinium)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI，vilanterol)的复方药物，通过新型干粉吸入器Ellipta给药。

Anoro Ellipta是葛兰素史克的一个独特产品，是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物，将与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)竞争，Spiriva也被称为噻托溴铵，是市场上唯一销售的LAMA。

GSK于2012年12月向FDA提交了Anoro Ellipta的新药申请(NDA)，同时，该药于今年9月获得了FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)建议批准的积极意见。

汤姆森路透分析师平均估计，Anoro ELLIPTA在2018年的销售额将超过20亿美元。

此外，GSK与Theravance的一款COPD新复方药物Breo(美国以外的国家称为Relvar)分别于今年5月和11月获FDA和欧盟委员会(EC)批准，该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物，分析师预计，该药在2018 年的销售将达到19亿美元。

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