药品生产企业渡过了非常艰难的1年，因为2012年是专利药过期达到最高峰的1年。在仿制药市场、新兴市场和即将到期的专利药市场三大市场领域中，药品生产企业应如何定位值得关注。

普华永道会计师事务所（PWC）2012年11月在“医药：2020”的框架内公布了一份名为“医药：2020—从愿景到决策”的调查报告,报告中提到：制药企业的未来从来没有像现在这样变得如此不确定。未来10年，科学、技术和社会经济将决定医药产品生产企业的命运，但利用好这些发展趋势，第一位的是要做出关键性的决策。

由于2012年是专利药专利过期，并且不再受专利保护数量最多的一年，因此预计也是医药产品生产企业最困难的1年。它迫使医药产品生产企业做出决策，即不是节约成本、合理化生产，就是投资创新产品。这两条路都是可行的，但对企业未来的发展却有着完全不同的作用。

在本身飞速变化的世界里，选对了合作伙伴和供应商、建立起长期的相互信任也许对于药品生产企业来说是一件非常重要的事情。由于医药产品生产企业如今所处的环境每天都在飞速地发生着变化，因此它们没有很多时间来寻找新的、合适的合作伙伴。

稳定的基础

无论是在过去还是今天，医药产品生产企业一直是一个非常稳定的工业企业类型。2011年的全球销售收入高达9550亿美元（1981年只有700亿美元）。尽管年增长率略有回落，但整个行业近30年来的平均年增长率仍然高达9%，可以预计，到2016年时整个市场还会进一步扩大。

到2016年时，药品的重点将会是治疗癌症、糖尿病药品和抗生素的应用。另外，未来几年将会有一批治疗老年痴呆症、自身免疫系统疾病、糖尿病以及不同癌症的药品问世，此外还将会有一批治疗罕见疾病，例如治疗孤儿病的药品问世。在所有药品品种中，治疗排名前20种疾病的药品就占了所有药品品种的42%左右。

由于2013年将会有一些著名的专利药转变为非专利药，许多药品生产企业都面临着巨大挑战，必须在投资、市场、生产基地、产品和技术方面做出重要的关键性决策。这些重大的决策都应在专利药过期之前做出。几年前新药生产的审批许可数量有所下降，但近几年欧洲和美国的新药市场又有所增长，这也使人们看到了希望。另外，有些过期的专利药也在专利保护过期之后又经过了一个复兴阶段，代替了那些成本更加低廉或者药效有限的老药品。这种非专利药的复兴是在不断增长的市场需求和国家扶持成本-药效政策的支持下而复兴的。据估计，未来这种政策压力将会继续下去。

到目前为止，几乎只有所谓的“小分子”OSD药品受到了影响。在生物技术产品和注射剂产品中，生物仿制药的替代才刚刚开始。但这种小分子OSD药品的产品类别将保持“最大”，比“大分子注射剂”的增长率要强势得多。

总之，医药产品生产企业要面对未来新的“正常化”的基本条件。本文还将阐述新的正常化会带来的一些新作用。

在过去的几年里，有些药品生产企业建立了自己多元化的经营领域。将来，大多数大型药品生产企业都要走这条路，尽可能地包含更多的经营领域和技术领域。借助于多元化的投资战略和药品研发投资，使得那些有前瞻性的企业渡过了专利药失去专利保护的难关。

作为药品生产企业的供应商和合作伙伴，最重要的就是要跟上这种战略转移，因为许多药品生产企业需要更多的未来合作伙伴，希望在自己多元化经营领域的各个方面都有强有力的支持者和合作伙伴。

当仔细考察当今创新力最强的几个药品生产企业之后，就会发现，他们药品生产的专有技术和知识都与其他技术和知识，例如诊断技术和医疗技术管理等方面的技术相互交织在一起。

例如，有一个药品生产企业购买了注射笔系统，如注射胰岛素的注射笔。在这一注射系统的帮助下，糖尿病患者便可以便捷地为自己注射胰岛素了，这使过去一直沿用多年的方法发生了翻天覆地的变化。

另一个例子是一家药品生产厂多年来一直生产具有“诊断”能力的药品，把治疗和诊断结合在一起，包括“自我药疗”。现在，这家企业已经发展成为“个性化治疗”领域的领军企业。

这两家企业都把药品和治疗（器械和诊断）结合在一起，而且越来越多的药品生产企业都走上了这条路。因此，治疗技术企业的发展比医药产品生产企业要快。

中国的增长

在全球医药行业内提供统计数据的IMS Health预计：医药工业的强势增长将不再是在西方世界里的事情了，而是新兴市场中将要发生的事情，尤其是在中国。从2011年到2016年新兴市场国家的人口将会增长4亿9400万人，医药产品的产量增长为1500~1650亿美元。

到那时，美国仍然是全球最大的医药产品市场，几乎是中国的3倍。但巴西、印度和俄罗斯等国到2016年时将会超过某些传统的医药市场国家。但是，西方的医药产品市场与新兴国家的医药产品市场是有区别的。在西方国家的医药产品市场中，药品的价格明显高于新兴国家的市场、药品的产量也明显大于新兴国家的产品。另外，新的药品也是首先在工业化国家上市的，而在新兴国家的市场中传统药品则占了主要部分。

但仍然有一些企业在专利权过期之后在印度和中国开始了生物药品的生产，是一些适合于新兴国家药品生产的所谓生物仿制药。相比较，生物仿制药研发和生产的成本只有西方世界的1/10。

考虑进军新兴国家市场的医药产品生产企业需要有一个强大的本地合作伙伴。世界上只有少数几家医药领域的技术服务公司在中国、印度和巴西等新兴国家存在。在新兴国家获得成功、减少投资风险，这是选择正确的合作伙伴的决定性标准。

未来的设备

McKinsey公司在其报告中提道，医药产品生产企业终于睡醒了，开始重新考虑它们的生产方式了。该公司在2012年的分析报告“Plantopia”中写道：医药产品生产企业已经远远落后其他工业行业了，必须在不久的将来对生产设备进行现代化技术改造。

ISPE（国际制药工程协会）组织内部的“国际领袖论坛ILF”是一个重要论坛，来自欧洲、美国和其他国家经营领域、质量领域和研发领域的高级管理人员每两年聚会一次、相互交流。ILF成立了一个工作组，GPS=全球定位战略。这一战略的重点是未来的药品生产和未来药品生产技术和设备的要求。

许多医药产品生产企业也有这样的想法。在经过了10年的沉寂之后，“未来的设备”方案终于问世了。

有些企业已经启动了旨在高灵活性、小型和易于使用操作的新一代药品生产设备的研发项目，以便能够替代现有药品生产设备，或者对现有设备进行补充。而适时的设备更新并不意味着大量的投资。医药产品生产厂应及早选择一个有足够经验，能够设计、制造现代化药品生产设备的合作伙伴。

“Pharma 2020：从愿景到决策”预测报告在它的总结中对今后几年做了如下的描述：未来的几年将会是制药业非常黯淡的几年，但我们深信，十几年后会出现新的黄金时代。对于业内企业来讲这也就意味着，挑战和机遇并存。