制药行业发展到今天，日益注重生产的高效以及成本的节约。而自动化当之无愧成为提高生产效率和优化管理的最强有力的手段，很多业界的成功案例也使我们深刻感受到自动化为制药业所带来的巨大变化，从某种意义上说，自动化程度的高低决定了一个药厂的竞争力和发展空间。

中国制药市场的发展远景是什么？

中国人对中药一直抱有浓厚的兴趣，本地生产的中药在中国市场也占有绝对优势，因此中国的制药业一直被认为是典型的国内产业。但随着近10年来经济的快速发展，种种迹象表明这样的情况将要发生变化。许多专家指出，中国制药行业即将进入新的发展时期。这种情况的出现是基于以下几方面原因：

首先，得益于过去10多年来中国经济的迅猛增长以及工业化带来的城市人口的持续增长，而城市人是愿意并且有能力为技术含量较高的药品付费的。

第二，中国加入WTO使得众多跨国医药公司更易进入中国市场，并能为中国本土的医药行业带来新的行业规则和标准，以帮助这些企业提高产品的安全性，保证产品质量和运营的稳定。

最后，正在缓慢推进但是势在必行的全国性医疗体系改革，包括药费报销制度的重新制定，对药品代理和零售环节的整顿，以及加强对药品质量的控制等，都将带来更加透明的中国药品市场，把诸如产品、生产、分销各个环节的运行质量提高到新的水平，极大地推动中国制药行业的新发展。

制药行业如何才能响应快速增长的市场需求？

在上海举行的由西门子主办的一次中国制药业研讨会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司前任司长白慧良先生曾谈到，到2010年，中国制药行业的规模将居世界首位。一系列市场研究也表明，今后5年中国制药行业将以年均9%～10%的速度增长。

要抓住机会快速发展，中国制药业首先要解决以下问题：

■　制药厂的数量将会急剧减少。尽管各种统计结果不尽相同，但是统计结果普遍预测，5年内中国制药厂的数量将会从目前通过GMP认证的4500家减少到1000家甚至更少。

■　中国的制药业将会迎来投资的大幅增长，投资者既包括全球领先的国外制药公司，也包括国内的制药企业。这些投资主要用于中国国内药品的生产和销售。投资增长明显的另一个领域是药品研发，虽然中国的制药行业仍然面临着知识产权问题的困扰。

■　中国制药产业和中国政府应当共同推动建立一个统一的质量体系，确保病人的安全，并成为“中国制造”的药品在全球市场的一个质量标签。

对于国内制药企业来说，“GMP”的概念会逐渐被更加普遍的、国际化的“cGMP”标准取代。这将会对产品生产过程产生巨大影响。随着更多的外国制药企业进入中国市场，这种标准化的进程将会加快, 并带来有关质量控制、生产流程和项目管理知识以及先进的技术等。

而西门子将会与中国的制药企业和中国政府一道，为建立这样一种规范的市场环境做出自己的贡献。

这些趋势将会给国内的制药企业带来哪些影响？

为了实现上述目标，国内制药行业需要提高质量标准，执行质量保证和认证流程，提高生产效率。而流程控制和生产自动化将成为制药企业成功的一个非常关键的因素。

目前制药行业普遍比其他行业，例如汽车、食品饮料等，在生产水平上要稍逊一筹——虽然看起来并非如此。主要原因是药品生产必须严格遵守一些规定，这些规定阻碍了整个行业在生产过程中的变革和优化。尽管这只是一部分原因，但制药行业着眼于过程控制和自动控制仍将是企业取得成功的关键。

具体来说，流程控制和生产自动化的关键词是“模块化”。在原料药和制剂的生产过程中，模块化的概念都是未来的发展趋势。其基本理念就是一旦某个模块“单元”或个体得到证实，它就可以被重复利用或组合，从而使进一步的认证工作变得非常容易。因此，在这种更加透明和易于操作的环境中，用户从流程的角度，而非传统的控制角度，能够快捷地建立和改变这个模块在某个领域的应用。

另外，调整一些生产自动化的技术标准也是非常重要的。尽管像S88这种针对批量自动化或者以组件为基础的自动化标准已经存在了一段时间，但是对于药品生产的很多领域来说，这些能够优化生产流程的技术应用还刚刚开始。以生物发酵过程为例，这是一个典型的科学生命过程，自动化水平较低，生产中经常要手动调整一些参数，使得整个生产过程很不连贯。如果能够实现生产的部分自动化，修改那些低级、基本的流程步骤的顺序和控制仪表的数据，通过把发酵过程中的一些核心控制功能转化成能够重复使用的，包括用不同的控制手段、用户界面、互锁和状态模式下操作的模块化软件“包”，生产过程的工程师就能够以自己的方式控制发酵过程，从而使整个发酵过程实现了较好的连续性，产品的质量和数量均得到了提高。

西门子是如何为制药企业提供自动化解决方案的？

西门子在过程控制和工厂自动化领域始终占据全球领导地位，通过技术中心来推动自动化解决方案在各个行业的应用。其中制药技术中心承担着在制药行业的技术和知识枢纽作用，它综合了产业应用、过程控制和商业运作各个领域的专业知识，结合西门子广泛的产品线，为用户提供解决方案。在解决方案中我们着眼于用户的关键需求，不断创新，上面提到的生物发酵过程的自动化解决方案就是一个很好的例子。其他制药领域的创新，包括流程分析技术PAT，将RFID应用于产品跟踪和包括MES在内的二级OEM的整合。在核心生产流程之外，西门子还对制药行业提供各种支持服务，从发电、HVAC解决方案到物流。

人物简介

Hans Bijl先生负责西门子自动化和驱动集团位于比利时Antwerp的制药技术中心在中国大陆的业务拓展。

他拥有Rotterdam工业大学机械工程/工业自动化专业的学位，并在荷兰市场研究机构进行了阶段性的学习。

在过去的15年里，Hans Bijl先生一直供职于西门子自动化和驱动集团荷兰公司，担任过不同的销售和市场职务，负责的业务包括自动化和仪表在内的产品以及过程控制工程。六年前他开始任职于制药技术中心，负责业务拓展和市场方面的工作。同时，他曾担任荷兰疫苗研究所（NVI）PAT项目的全权项目经理。