赛尔基因pomalidomide显著改善多发性骨髓瘤患者生存

文章来源：生物谷发布时间：2012-11-27

赛尔基因(Celgene)实验性抗癌药物pomalidomide显着改善了经其他多种疗法治疗失败的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者的生存,该总结数据将提交至下月举行的医学会议.

赛尔基因(Celgene)实验性抗癌药物pomalidomide显着改善了经其他多种疗法治疗失败的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者的生存，该总结数据将提交至下月举行的医学会议。

研究评价了pomalidomide+低剂量地塞米松(dexamethasone)，并与高剂量地塞米松单药疗法进行了对比。

数据显示，在那些平均经历了5次既往治疗失败的患者中，与高剂量地塞米松治疗组相比，pomalidomide+低剂量地塞米松治疗组患者显著生存的更久。

Celgene此前曾报道称，pomalidomide改善了患者的生存，但中期分析的新数据显示，无论试验的剩余过程中发生什么，pomalidomide对总生存期(OS)的改善都将非常显著(highly significant)。

pomalidomide治疗组平均OS数据尚未得出，而对照组平均OS数据已得出为34周。从统计学角度来看，该结果反映了一个非常有意义的死亡风险减少。详细的结果将提交至12月举行的美国血液学会年会。

Celgene此前曾还报道称，pomalidomide也改善了无进展生存期(PFS)，但未给出具体的改善幅度。新数据表明，对照组PFS为8周，而pomalidomide治疗组PFS约为对照组PFS的2倍，达到了15.7周。

Celgene希望这些数据能够增加pomalidomide上市申请的权重，该公司已向FDA及EMA提交了pomalidomide的监管申请文件。FDA预计将于2013年2月作出决定。

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