Alpha phoenix公司

作者:本网编辑 文章来源:PS《流程工业》 发布时间:2012-02-14
德国Alpha phoenix公司成立于2009年,专注于制药领域清洗机器的研发和生产,产品符合cGMP的要求.

德国Alpha phoenix公司成立于2009年,专注于制药领域清洗机器的研发和生产,产品符合cGMP的要求。公司的人员是制药领域清洗机器研发和生产的专家,他们具有20多年的全自动清洗机器的设计和生产经验。

Alpha phoenix公司的产品是根据cGMP和FDA法规研发,具有创新性,并按照高质量标准生产。其PW系列产品亦是如此,所有验证问题都已在机器的研发之前解决,交给客户的产品全部符合cGMP、GAMP及FDA标准。同时,清洗柜的尺寸可以单独设计,以便使之与房间更好地匹配;清洗架也是根据需要清洗的物品特点进行特别设计。公司的设计工程师在这些方面经验丰富。

PW系列产品的有效性及安全性:全部受控的清洗规范并具有验证;模块化控制软件使机器拥有最佳的灵活性(清洗循环中程序的客户化设定);机器自身拥有清洁偶联系统,可以将清洗架与水槽循环系统相连;带有高效过滤器的干燥系统确保避免污染;全部圆角加热部件配以圆锥形的法兰,更有利于清洁。

机器各部分设计符合cGMP标准:清洗柜和水槽的圆角设计;表面镜面抛光至Ra 0.8μm; 管道设计有3%的倾斜度,使排水更加彻底;经GAMP验证的软件设计;所有设备(包括清洗架)完全无缝无死角设计;完整的文件(包括DQ包、焊接文件、电路文件);拥有FDA及3.1B证书。

Alphaphoenix PW系列凭借其结构简单、设计合理及密码保护操作等特点赢得市场。操作者可以通过触摸屏选择清洗程序。特殊功能有利于简便地优化清洗程序。设备参数与工作状态信息有利于确定维修和服务时间间隔。多级密码确保只有授权人可以更改相应的过程参数。设备拥有触摸屏(Siemens;Allen Bradley)的自检PLC控制,从而保证清洗项目的重现性。在每一个清洗过程结束后,会创建一个协议,该协议可以直接打印或通过网络传输。根据购买订单、设计文件及验证要求,可提供相应文件(包括DQ、FDS、SDS、HDS、IQ及OQ),并按照EU-GMP指导原则和PIC验证建议执行。

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