国家药监局援藏培训班取得圆满成功
2011年5月17~19日，国家食品药品监督管理局在拉萨举办新版药品GMP实施动员大会暨药品质量受权人培训班。自治区各地药品安全监管人员、检查员、企业代表总计141人参会。西藏区食品药品监督管理局白玛桑布局长在开班仪式上阐述了新版药品GMP修订原因及其重大意义，特别提出了具体实施要求。周文凯副局长对实施药品质量受权人制度提出具体要求。
培训班在筹办过程中得到了国家食品药品监督管理局领导的高度重视，尤其得到国家局药品安全监管司和国家局高级研修学院无私的援助，以援藏的方式解决了培训经费。其教学内容既有质量风险管理、质量管理体系等新理念；同时涵盖了厂房设备管理、生产管理、供应商管理、文件管理、质量受权人、委托生产和委托检验、变更控制、偏差管理、整改和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察、产品质量回顾分析、药品召回等内容；并邀请广东省食品药品监督管理局专家介绍了国内外药品质量受权人的情况以及广东省的经验。
参加此次培训班的培训专家包括国家食品药品监督管理局高级研修学院张秋、广东省食品药品监督管理局苏盛锋、广东省食品药品监督管理局毕军、广东省食品药品监督管理局黄坤斌、广州白云山制药总厂郑丽真、中美史克（天津）公司王彦忠，他们拥有丰富药品生产监管实践和药品生产检查经验，不辞辛苦，克服高原反应进藏授课，培训中吸着氧气坚持超时间授课，高质量地完成了培训任务。
通过此次培训，学员表示理解了药品质量受权人制度的内涵，全面掌握了制度实施要点，将按照新版药品GMP要求，积极调整质量管理体系，进一步完善职责明确、层次分明的质量管理架构。
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