固体制剂毒性物料的高净化隔离生产

意大利伊马公司产品经理 Paul Temoche 博士论坛发言

作者：本网编辑文章来源：弗戈工业在线发布时间：2011-06-20

据弗戈工业在线记者现场报道 2011年6月21日上午9:00分消息,弗戈制药工程国际论坛2011现场意大利伊马公司产品经理 Paul Temoche 博士论坛发言.

据弗戈工业在线记者现场报道 2011年6月21日上午9:00分消息，弗戈制药工程国际论坛2011现场意大利伊马公司产品经理 Paul Temoche 博士论坛发言。

意大利伊马公司产品经理 Paul Temoche 博士论坛发言

Paul Temoche 博士简介：

Paul Temoche，化学工程博士，现任职于伊马意大利伊马固体制剂总部。在制药工艺，粉剂处理及清洗设备方面有超过15年的从业经验。在伊马 Zanchetta工厂期间，负责项目管理和研究固体制剂设备发展方向。近年，一直在总部负责高净化隔离固体制剂工厂和设计与项目管理。

演讲摘要

高净化隔离要求制剂工厂的粉料传输控制

案例分析：完整的固体制剂生产工厂

柔性生产一直是制药行业的根本需求，这一需求正朝向多产品/多种用途方向发展。同时，现在原料药的药效在不断地增强，这使得管控更为严格。

这种趋势导致产品中活性毒性成分的增加，对工艺及产品隔离管控的要求不断加大，提高其生产过程安全以减少对外界污染危险，避免产品交叉污染则更显重要。相应地，由此降低活性物质对操作者的侵害风险，减少外界环境污染风险，保护环境之要求，就变成了可能。可见，拥有健全和完善隔离产品的物料处理系统尤为重要，而该系统的工艺和安装设计都应符合GMP标准。

本案分析的内容，将在设备布局，工厂设计概念和工艺流程等方面，演示如何把客户生产的需求，转化到对高活性制药成份的生产工艺的具体实践操作当中。

独家网络报道媒体弗戈工业在线，正在现场直播。

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