如今，选择伊士曼Tritan™共聚聚酯材料与TOPAS®多巴斯环烯烃类共聚物(COC)等新型塑料原料的医疗设备与包装生产商，已经能够采用通过预试验并满足医用及药用材料主要管理标准的色彩。此类色母粒与预着色塑料混配料属于科莱恩色母粒新品牌MEVOPUR®,由获得ISO13485认证的生产基地在严格受控条件下生产，所用原材料均经过USP《美国药典》第87和88部分(VI级设备)与/或ISO10993国际标准的生物评估，发送的货物更是通过光谱分析检查。

新型MEVOPUR色母粒与预着色塑料混配料是科莱恩全球通用的“ISO10993/ USPVI标准色彩”系列的新成员，是为聚醚嵌段酰胺(PEBA)以及广泛使用的聚乙烯与聚丙烯材料量身定制的产品。

“医药设备与包装设计师、生产商与经销商面临着日趋严格的终端产品成分、可追溯性、一致性与安全性方面的法规控制监管。”医疗设备与保健市场经理George Pape说。“同时，他们希望能够充分利用高级聚合物的性能优势。我们最新推出的MEVOPUR色母粒能为用户提供明亮、鲜艳的色彩以及出色的性能特征，同时有助于最大限度地减少研发流程每一阶段的风险。”

科莱恩为TOPAS COC聚合物设计的颜色与这种材料的固有透明性相辅相成。由于无需使用染料，从而避免出现色料染到模铸产品的情况。专为Tritan共聚聚酯材料打造的色母粒与预着色塑料混配料(化合物)有半透明与不透明两种配方可供选择。科莱恩采用医用级颜料所以能够生产出符合各种标准与特定色彩的色母粒及塑料混配料，以满足客户的特定需求。

近日，科莱恩推出了一系列用于聚丙烯、聚乙烯以及其它材料(比如聚醚嵌段酰胺PEBA)的国际标准色彩。这一色系包括17种标准色彩，尤其适合于无需采用定制化配方的小批量应用。

TOPAS COC聚合物与新品级的Tritan树脂一直被公认为是医疗设备与药品包装领域中玻璃及聚碳酸酯的替代产品。两类新材料都对烃类引起的应力开裂具有良好的抵抗性，并且不含双酚A。目前，双酚A的使用受到监管机构的严格审查。

科莱恩在2011年美国医疗器械及医疗器械设计博览会西部展(MD&M West)上推介的色彩由专门服务于医药行业的全球三大专业生产中心之一 — 位于美国缅因州路易斯顿的生产基地在严格控制的条件下生产。路易斯顿工厂与位于瑞典玛尔摩以及新加坡的另外两家技术中心均已获得ISO13485:2003认证。采取独立生产线有利于减少交叉污染的可能性，同时通过独立存储和变更可控流程确保产品的一致性。每一批原材料，包括颜料、添加剂与聚合物等，均采用光谱分析进行检测以确保这些原材料不含污染物及化学成分符合法规标准。

此外，科莱恩的服务能帮助客户更轻松地符合当地法规的监管要求，其中包括提供符合美国食品药物管理局(FDA)要求的文件支持。支持文件包括相关产品安全与合规文件，以及潜在的可滤去物和可抽提物的相关信息。公司采取开放审计政策，生产过程可完全追溯。

色彩的重要性

在实现即用产品差异化与协助安全识别方面，色彩发挥着越来越重要的作用。在医院外使用给药装置已成为普遍现象。由于给药装置的用户是病人而非医生，这种装置必须外观漂亮、方便实用。因此，与其他消费品一样，色彩与其它视觉元素在医疗产品的设备与包装设计中变得日益重要。

MEVOPUR品牌产品与科莱恩的全球医药专业团队帮助制造商最大限度地降低设计、生产和产品审批各个环节的风险。从概念阶段直至生产、材料预试以及风险评估，研发、生产、销售和市场营销专家以及客服的专业人员始终与客户保持紧密合作关系，确保所开发的产品符合法规，目标颜色与功能适用于各种应用场合。

除了彩色色母粒，MEVOPUR产品家族还包括可用于加工以及增强性能的预着色塑料混配料。其中包含最新的表面工程研发成果，它的功能包括激光打标、减少摩擦阻力以及防辐射—应用于生产在X射线萤光下显影的部件。

科莱恩色母粒产品使用以下全球品牌名称进行销售：REMAFIN®烯烃色母粒和塑料混配料、基于工程树脂的RENOL®色母粒和塑料混配料、苯乙烯及PVC、CESA®添加剂色母粒、HYDROCEROL®化学泡

沫胶及成核剂、OMNICOLOR®通用色色母粒、MEVOPUR®色彩和性能色母粒及适用于医药领域的塑料混配料。上述品牌名称均为科莱恩注册商标。

Tritan™ 是伊士曼化工公司的商标，TOPAS®是TOPAS Advanced Polymers GmbH 公司的注册商标。

为TOPAS(左)与Tritan聚合物打造的新颜色属于MEVOPUR®产品系列。该系列产品是科莱恩专为医疗设备与药品包装应用领域量身定制的色母粒与塑料混配料，提供可控、一致、合规的颜色(供图：科莱恩)。

科莱恩 —— 切合您需要的化学

科莱恩是全球领先的特种化学品公司，总部设在瑞士巴塞尔附近的穆顿兹(Muttenz)。科莱恩由全球100多个集团公司组成，截至2011年2月底，公司拥有约16,200 名员工。2010财年销售额为71亿瑞士法郎。公司的产品架构分为以下10个业务单元：添加剂业务单元，洗涤及中间体业务单元，乳液业务单元，特种工业与消费品业务单元，皮革服务业务单元，色母粒业务单元，石油与采矿服务业务单元，特种造纸业务单元，颜料业务单元，纺织化学品业务单元