柯争先，奥星集团药品生命周期合规性咨询服务高级咨询经理
发布时间：2019-07-04
柯争先，奥星集团药品生命周期合规性咨询服务高级咨询经理
柯争先，奥星集团药品生命周期合规性咨询服务 高级咨询经理。
国际制药工程协会（ISPE）会员；
资深计算机化系统验证及校准管理咨询顾问；
奥星集团A级培训师；
高级工程师，机电二级建造师；
拥有14年制药行业公用系统、计算机化系统及生产设备管理、维护、调试确认及生命周期方法工艺验证经验，并对计算机化系统验证、C&Q、ASTM E2500、数据完整性和校准管理有深入研究。参与编写了《制药工艺验证实施手册》、《欧盟GMP/GDP法规汇编（中英文对照版）》、《制药行业制造执行系统实施手册》、《全球数据可靠性法规指南汇编（中英文对照版）》、《ASTM E2500应用指南》等专业书籍。
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