特别专题 | 生物药放量在即，流体工艺为何是关键？
随着中国生物药行业的蓬勃发展，越来越多品种的生物药进入商业化生产阶段。流体工艺作为生物制药产业链中的关键环节，其技术水平的提升对药物质量、生产效率及上市进程具有深远影响。
为此，PharmaTEC制药业联合江苏洁维生物设备股份有限公司（以下简称：洁维生物）特别策划了“流体工艺应用与实践”专题，邀请多位生物制药领域的专家与从业者，分享他们对于流体工艺技术如何赋能生物药商业化生产的思考与见解，共同助力产业实现高质量、可持续发展。
特别策划总共包含7篇专业文章，全平台阅读量累计高达40,000+，引发行业广泛关注与深度讨论。欢迎大家点击下方图片，重温精彩洞见：
不做“能用”，只做“好用”：
穿越行业周期的生物制药装备坚守者
本文作者《流程工业》编辑部崔芳菲对洁维生物总经理黄煜进行了采访，在行业寒冬和低价内卷中，黄煜总经理坚持“不做能用、只做好用”的高标准路线，靠深度模块化实现“交钥匙”工程、拓展出海，并布局医美装备和 AI 赋能，以“可靠性”穿越行业周期。
流体工艺应用与实践路径初探
本文由《流程工业》编辑部撰写，邀请三位分别来自设备制造、工艺研发、工程设计的专家，从实战角度剖析流体工艺的应用现状、核心痛点与未来趋势，为行业同仁提供实践参考。
2026中国生物药上游工艺装备——不锈钢系统调研分析：双路线并进下的行业趋势与格局演变
本文由《流程工业》编辑部撰写，本文基于105份有效问卷，客观呈现中国生物药上游工艺装备的现状与趋势。全文以数据说话，勾勒上游装备从规模化迈向合规化、智能化的演进图景。
配液系统设计与验证：喷淋覆盖率测试方案的选择
本文由洁维生物技术总监和高级验证工程师——游佳丽、陆逸共同撰写，文章规范解析配液喷淋测试要点，厘清覆盖率与清洁验证核心差异。
基于WinCC的SA88架构项目柔性生产实践
本文由洁维生物自控中心总监——黄宝华撰写，围绕基于WinCC的IS A88架构柔性生产实践展开，阐述S88物理与程序模型核心，实现工艺与设备控制解耦。结合冗余架构、配方管理、Phase/Operation标准化设计，依托S7-1500与WinCC完成批次控制，保障数据完整性与合规性。同时展望IT/OT融趋势，凸显该架构在多品种小批量生产中的柔性、可靠性与合规价值。
无菌薄膜蒸发与低温浓缩技术在无菌制剂中的应用
本文由洁维生物总经理助理和项目部副经理——叶志晨、黄思源共同撰写，探讨无菌制剂（如注射剂、眼用制剂、植入剂）的生产核心在于控制微生物、热原及微粒污染，尤其在需要浓缩无法耐受高温灭菌的热敏性药物（如蛋白质、抗生素、脂质体）过程中，既要高效移除溶剂，又要确保药品的无菌性和活性。为了解决这一矛盾，无菌薄膜蒸发和低温浓缩技术应运而生。
发酵罐系统实践过程中的工艺、设计与经济性考量
本文由洁维生物生物发酵装备事业部副总经理——钱振旭撰写，围绕“工艺需求—微环境表征—结构设计—经济性优化”逻辑主线，全面剖析发酵罐系统关键技术与优化策略，重点探讨工艺与设计的局限性及平衡路径，为规模化发酵生产提供技术支撑。
《流体工艺应用与实践》专题暂告段落，但行业的探索之路仍在继续。深耕生物医药领域，精准聚焦抗体药物、疫苗、无菌注射剂、吸入制剂及多肽药物等关键制药场景，并前瞻布局以医美原料与注射剂为代表的新消费市场。致力于为全球制药企业提供从工艺开发、装备制造到工程落地的全生命周期一站式解决方案。
展会时间：2026年10月27日-29日
展会地点：厦门国际博览中心
江苏洁维生物设备股份有限公司是一家以技术创新为驱动，高端装备制造为核心的高新技术和专精特新企业。公司深耕生物医药领域，精准聚焦抗体药物、疫苗、无菌注射剂、吸入制剂及多肽药物等关键制药场景，并前瞻布局以医美原料与注射剂为代表的新消费市场。致力于为全球制药企业提供从工艺开发、装备制造到工程落地的全生命周期一站式解决方案。
作为生物医药核心工艺装备的领导者，洁维生物依托自主构建的流体工艺技术平台，打造覆盖配液系统、生物反应器、生物发酵系统、水机及分配系统、无菌薄膜蒸发器、低温蒸发浓缩仪、均质乳化设备的完整产品矩阵，实现上游工艺段关键装备全覆盖。公司现拥有108项核心专利技术（其中发明专利8项）及10项软件著作权，以知识产权高壁垒构筑持续竞争优势。
洁维生物汇聚了数十位来自国内知名企业的专家，组建了一支高度专业化，身具全球视野和深耕本土实践的高水平技术团队。可为客户量身定制从工艺开发、小试、中试到商业化生产的全过程解决方案。
公司秉持“精工为匠、守药之洁”的质量理念，通过持续的技术迭代和严格的质量管理体系，在上游工艺核心装备领域实现多项关键技术突破，已成功赋能数十家行业龙头企业完成工艺优化与产能升级，为中国生物制药产业高质量发展注入强劲动能。
面向中国生物制药市场的蓬勃未来，洁维生物将坚守“以客户价值为中心”的初衷，致力于成为客户首选的工艺装备合作伙伴。
联系人：程经理 13817019275
PharmaTEC 制药业（简称“PHT 制药业”）作为流程工业二级品牌，依托机械工业信息研究院和德国弗戈传播集团的中德合作背景，始终秉承着强盛中国制药业的发展理念，以满足制药行业全产业链的需求为出发点，致力于分享全球制药行业最新政策法规、工程、开发、制造、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例，为制药行业生产企业、工程公司、设备制造商以及科研院所的广大研发和生产技术人员及决策层等目标受众群体提供专业和实用的技术解决方案，赋能中国制药人，推进本土制药行业整体水平提升以及跨国际交流。
《流程工业》是国家新闻出版署批准的国家级科技期刊，由中国机械工业联合会主管，机械工业信息研究院和中国机械工业集团公司主办，自 1998 年创刊以来，一直致力于传播全球流程工业领域先进技术创新成果与应用实践，努力搭建业内技术交流的平台。
办刊宗旨：《流程工业》制药工艺与装备服务制药行业二十余年，以制药行业的生产需求为核心，紧跟制药行业的发展趋势，为制药技术人员提供国内外制药领域的前沿技术与应用信息，打造涵盖制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产工艺优化、质量控制等方面的全方位专业科技媒体平台，助力中国制药行业的蓬勃发展与国际技术交流。
《制药工艺与装备》诚邀行业专家、制药企业、工程设备企业的技术与管理人员投稿。
本刊由中国机械工业联合会主管，机械工业信息研究院与中国机械工业集团主办，系国家级科技期刊，国内统一刊号CN 11-5669/T，国际刊号ISSN 1674-5922，文章出版后收录于中国知网、万方、维普，并通过本刊微信公众号及PharmaTEC制药网同步传播。每期纸刊与电子期刊发行量逾8万册，读者覆盖制药企业、工程设计院、高校科研机构及设备供应商的生产、工程、质量、研发与决策层。
投稿通道：
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本刊编辑及联系人：邵杰
电话：010-63326090转501
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欢迎结合自身实践撰稿，与全行业分享您的技术洞察与工程经验。
邵丽竹
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