演讲摘要:在全球医药行业数字化与智能化转型加速的背景下,中国《智能制造能力成熟度模型》(GB/T 39116-2020)为制药企业提供了科学的转型框架。海岸药业通过"评估-规划-实施"三阶段策略,成功构建了覆盖供应链、生产运营和质量管理的一体化智能体系。其转型经验表明:基于成熟度模型的系统性差距分析能精准定位企业短板,而制药行业特有的数据孤岛问题可通过建立统一数据中台实现合规整合。通过引入先进过程控制系统实现工艺参数实时优化,结合批次追溯技术使质量偏差率显著下降20%,生产效率提升超25%。这种"精益筑基-数字赋能-智能跃升"的渐进式路径,既确保了GMP合规性,又为制药企业提供了可量化的转型示范。
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