演讲摘要:制药工程系统化解决方案是当前制药工程领域新的发展趋势,固体制剂涉及制粒、成型与包装等不同工艺特点工艺单元类型,固体制剂系统在整体解决方案设计与实施时,运用“系统集成设计思想与方法”,针对不同类型企业的生产制造工艺与企业运营管理特点,结合产品工艺与工艺设备模式、企业规模、企业发展战略等系统分析,将建筑与建筑结构、工厂运营与物料管理、工厂动力与机电工程安装与药品生产工艺进行系统集成设计。
GMP法规及制药系统工艺工程专家。
在药品生产与质量管理领域从业35年,先后从事过药品制造多个不同工作领域与工作角色。
并作为行业代表参与国家2010版GMP法规修订与实施工作。
目前从事药品生产工艺技术、医药工程规划设计、药品生产与管理及GMP技术等领域深度探索与实践研究工作。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-11-04
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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