演讲摘要:制药工程系统化解决方案是当前制药工程领域新的发展趋势,固体制剂涉及制粒、成型与包装等不同工艺特点工艺单元类型,固体制剂系统在整体解决方案设计与实施时,运用“系统集成设计思想与方法”,针对不同类型企业的生产制造工艺与企业运营管理特点,结合产品工艺与工艺设备模式、企业规模、企业发展战略等系统分析,将建筑与建筑结构、工厂运营与物料管理、工厂动力与机电工程安装与药品生产工艺进行系统集成设计。
GMP法规及制药系统工艺工程专家。
在药品生产与质量管理领域从业35年,先后从事过药品制造多个不同工作领域与工作角色。
并作为行业代表参与国家2010版GMP法规修订与实施工作。
目前从事药品生产工艺技术、医药工程规划设计、药品生产与管理及GMP技术等领域深度探索与实践研究工作。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
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