陈宁
演讲主题：高活性药物车间的污染控制设计与案例分享
演讲摘要：首先介绍高活性药物相关定义和高活药物暴露等级的分级标准；接着介绍高活性药物生产的相关规范和法规要求；基于各项要求，介绍了高活车间规划设计过程中需重点考虑的污染控制设计原则，继而进一步介绍了重要的设备设施防护措施的选择原则，最终分别从高活车间的空间防护、设备防护和生产组织防护三个方面进行案例展示。
主讲导师：陈宁
医药生产领域30余年工作经验，曾先后供职于南京绿叶制药有限公司、南京健友生化制药股份有限公司，担任工程总监，负责公司高标准厂房、生产线的建设，其主导建设的车间通过国家第一版GMP认证并多次通过FDA、欧盟等cGmp认证。
2013年供职于江苏利泰尔药业，担任副总经理，完整筹划建设了江苏利泰尔药业及其生产、质量管理体系。拥有丰富的药厂建设、管理经验。
邵丽竹
何发
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作者：
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