主讲导师:
倪坚宏
上海勃林格殷格翰药业有限公司(退休)首席工程师;ISPE 会员。
在制药行业从业近40年。有近28年外资知名药企的⼯程、设备管理经验。
对⼀线的设备维修、管理、选型以及不同系统、不同⼯况的材料选用有着丰富的实操经验,同时对新建的⼯程项⽬也有着丰富的施⼯质量的经验积累。
曾参与并主导多个项目的新建、验证⼯作,熟悉 GMP’s 对于制药企业设备设施的要求。负责改扩建项⽬从URS(ROOM BOOK)的全过程。
同时,对于验证和运维中的重点、难点有着丰富的知识积累。
在多年的项⽬交付和系统(设备)优化、改进⼯作中,无⼀次延期,以近乎零缺陷的结果顺利交付生产。
同时协助企业在在节能减排活动中,于2021年荣获中国制药行业第⼀家碳中和⼯⼚的荣誉。
同时,曾为吉林省药品查验中心人员及多家内外资制药企业进行内部培训,并与国内多家知名培训机构合作,进行授课培训。
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