演讲主题:工艺验证检查指南发布,企业应作何关注?
演讲摘要:2025年4月7日,CFDI发布了《工艺验证检查指南》,该指南是药品检查技术指导文件。本报告从工艺验证的原则,工艺验证的要求,如何进行工艺验证及持续工艺确认,以及迎检过程中的重点关注点进行介绍。
- 时间:2025-9-18 13:00~13:40
- 预计时长:40分钟
- 会议室:生物制药工艺与工程
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主讲导师:张瑜华
景德镇市专业技术拔尖人才,景德镇市3+1+X产业人才,大学客座教授,曾任药检所副所长、药监局局长。
江西省、吉林省药监局药品检查员,江西省、广东省、广西省科技厅科技评审专家,多个平台特约讲师及特聘专家。
在国家级、省级药学杂志发表学术论文20余篇,中国医药报(中国食品药品网)发表解读类文章60余篇;编写论著5部,其中《药品GMP、GSP检查实战要点》由中国医药科技出版社出版发行,多次参加GMP、GSP检查及飞行检查。
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