演讲摘要:在 AI 时代,制药行业正经历着数字化转型,其中 GXP(Good Practice)规范与技术的融合设计成为关键。通过应用人工智能、机器学习、大数据分析等技术,制药企业能够优化药物研发流程,提高生产效率和质量控制。同时,确保数据完整性、合规性与患者安全。这一融合设计不仅推动了个性化医疗的发展,也为监管机构提供了更高效的监管手段,共同促进了制药行业的创新与可持续发展。
从事超过20年的企业信息化建设和管理经验,最近10年担任了跨国药企和国内多家创新生物药企的 IT 战略制定和从0到1的信息化搭建的角色,专注于基于医药行业特有的法规和合规要求(GXP),结合符合行业要求的数字化技术,特别是在AI时代,不断深入和推动行业的应用,全面赋能企业实现数字化转型与可持续性合规。同时兼任IT东方汇医疗大健康分会会长,真正从行业和各企业IT负责人持续交流,学习,互助,共同推动可落地的数字化和AI,GXP合规的融合落地。
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