张新
演讲主题：基于风险的药品生产--理论与实践
演讲摘要：①ISPE 基准指南：基于风险的药品生产（Risk-MaPP）；②基于风险的药品生产应用案例
张新，制药工程正高级工程师，质量工程师，六西格玛黑带。曾在国内多家知名制药企业担任质量负责人，质量受权人和工厂运营负责人；多次接受国内及FDA的无菌产品现场检查，积累了丰富的实战经验。多次赴美欧参加ISPE、PDA等组织的质量管理培训和学术研讨会议；多次应邀赴东南亚、中东国家讲解ICHQ10及GMP相关指南；作为第一副主编，出版高校教材《药品生产质量管理规范》（案例版）；作为工业界代表参与了国家药监局组织的《ICH Q9质量风险管理（R1）》工作组工作及新版GMP指南的修订工作。
邵丽竹
何发
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