演讲摘要:系统地介绍了在固体制剂生产过程中工艺监控的实施方法和策略。
戴林东,国内创新药公司高级制剂总监,负责制剂工艺开发,转移以及上市后产品管理。 领导和参与了多个一类新药制剂工艺开发和上市工作。多年任职礼来苏州公司湖西工厂制剂技术和生产负责人,负责制剂技术开发,改进,工艺策略的指定和生产运营管理,以及合约制造商的管理。期间主导了多个产品的工艺改进和新设备的引进,落地。并建立礼来苏州湖西工厂的实时的数字化工艺监控系统。曾任职上海财经大学应用统计研究生导师,负责SPC等相关课程的设计和指导。其课程的实际性和应用意义多次受到好评。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2024-09-02
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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