演讲摘要:系统地介绍了在固体制剂生产过程中工艺监控的实施方法和策略。
戴林东,国内创新药公司高级制剂总监,负责制剂工艺开发,转移以及上市后产品管理。 领导和参与了多个一类新药制剂工艺开发和上市工作。多年任职礼来苏州公司湖西工厂制剂技术和生产负责人,负责制剂技术开发,改进,工艺策略的指定和生产运营管理,以及合约制造商的管理。期间主导了多个产品的工艺改进和新设备的引进,落地。并建立礼来苏州湖西工厂的实时的数字化工艺监控系统。曾任职上海财经大学应用统计研究生导师,负责SPC等相关课程的设计和指导。其课程的实际性和应用意义多次受到好评。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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