演讲摘要:系统地介绍了在固体制剂生产过程中工艺监控的实施方法和策略。
戴林东,国内创新药公司高级制剂总监,负责制剂工艺开发,转移以及上市后产品管理。 领导和参与了多个一类新药制剂工艺开发和上市工作。多年任职礼来苏州公司湖西工厂制剂技术和生产负责人,负责制剂技术开发,改进,工艺策略的指定和生产运营管理,以及合约制造商的管理。期间主导了多个产品的工艺改进和新设备的引进,落地。并建立礼来苏州湖西工厂的实时的数字化工艺监控系统。曾任职上海财经大学应用统计研究生导师,负责SPC等相关课程的设计和指导。其课程的实际性和应用意义多次受到好评。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
登录后可发表评论
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
扫码关注服务号
扫码进入制药生态圈
扫码关注订阅号
扫码关注视频号
评论
加载更多