演讲摘要:系统地介绍了在固体制剂生产过程中工艺监控的实施方法和策略。
戴林东,国内创新药公司高级制剂总监,负责制剂工艺开发,转移以及上市后产品管理。 领导和参与了多个一类新药制剂工艺开发和上市工作。多年任职礼来苏州公司湖西工厂制剂技术和生产负责人,负责制剂技术开发,改进,工艺策略的指定和生产运营管理,以及合约制造商的管理。期间主导了多个产品的工艺改进和新设备的引进,落地。并建立礼来苏州湖西工厂的实时的数字化工艺监控系统。曾任职上海财经大学应用统计研究生导师,负责SPC等相关课程的设计和指导。其课程的实际性和应用意义多次受到好评。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
登录后可发表评论
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
扫码关注服务号
扫码进入制药生态圈
扫码关注订阅号
扫码关注视频号
评论
加载更多