演讲摘要:制药行业一直采用传统的批量生产模式。随着全球化,信息化,现代化的步伐加快,代表更先进,更加智能的连续化生产技术已经成为美欧等发达国家高度重视的新兴技术。作为世界领先的压片技术供应商,菲特为连续直压生产提供了一个新型的简单紧凑型解决方案。该方案让制药和保健品行业的公司,不论规模大小,都能实现连续化生产。
中国药科大学药剂学毕业。曾从事药物片剂处方工艺研发注册工作,目前担任菲特(中国)制药科技有限公司实验室经理,进行药物片剂配方及生产工艺、原辅料性质、制药法规等方向的研究。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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