科隆公司( KROHNE )是工业过程领域的制造商和解决方案供应商。
科隆( KROHNE )提供产品配套和服务的一站式采购,并涉及各种行业,例如石油和天然气、水和污水、化工和石化、食品和饮料、电力、矿业以及船舶行业等。
科隆测量仪器(上海)有限公司(KMIC)是科隆公司( KROHNE )在中国的全资子公司,负责管理科隆公司在大中华区的销售、技术支持和售后服务工作。
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2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-12
随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉
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