1、 贵公司该款产品的主要特点是什么?
3MTM Harvest RC是一种含纤维材质的具有阴离子交换(AEX)层析功能的产品,可以从含有目标产品的收获液中有效分离细胞、细胞碎片和DNA。其采用季铵基(Q)功能化修饰的聚丙烯纤维与0.2um PES滤膜相结合,为从药物发现到商业化生产提供可放大和可预估的澄清工艺。
2、 该产品的创新点主要体现在哪些方面,特别介绍一下产品研发的创意?
3MTM Harvest RC是一种新型的单级、全合成介质一次性层析式澄清方案。这种新一代的收获和澄清技术,在提高单克隆抗体(mAb)收率的同时,可通过替代离心和/或深层过滤工艺步骤来简化上游工艺。阴离子交换层析纤维通过静电作用将细胞吸附在介质内,这样可以有效拦截可溶性和不溶性杂质颗粒,避免在介质表面形成滤饼层。与离心或深层过滤相比,其滤出液更为澄清,并能够有效保护下游工艺。
3、 该产品的行业应用情况如何?有什么经典应用案例?
3MTM Harvest RC主要用于生物制品收获澄清工艺。如下图所示,3MTM Harvest RC作为单级层析式澄清工艺方案,大大简化了上游澄清工艺,目标产品收率可达95%以上。同时有效降低收获液浊度,并提高下游Protein A亲和层析柱的性能表现。
4、 用户价值提升体现在哪些方面,有什么突出的效益和贡献?
单级层析式澄清技术,可简化上游澄清工艺,提高mAb产品回收率(>95%),稳定的滤出液质量,细胞剪切力最小化,保护下游膜过滤器和纯化工艺。
产品特性
3MTM Harvest RC是一种含纤维材质的具有阴离子交换(AEX)层析功能的产品,其采用季铵基(Q)功能化修饰的聚丙烯纤维与0.2um PES滤膜相结合。
创新点
3MTM Harvest RC是一种新型的单级、全合成介质一次性层析式澄清方案。可以有效拦截可溶性和不溶性杂质颗粒,提高单克隆抗体(mAb)收率,并保护下游工艺。
适用范围
生物制品收获澄清工艺
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-03-18
2024-03-01
2024-04-10
2024-02-23
5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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