北京金瑞博企业咨询服务有限公司由GMP专家张磊和合伙人共同创立,专注于为全球制药公司提供药品注册、国际GMP合规、质量管理数字化以及相关合规咨询工作。金瑞博团队秉承基于风险和落地解决问题的原则,已经帮助上百家客户通过了欧盟、FDA、WHO、PIC/S的注册申请或者GMP检查。
金瑞博团队的追求是基于丰富的合规经验推动GMP和注册合规的简单、有效和国际化,期望通过咨询活动影响客户和项目人员,真正给企业带来文化、意识和思维方式的改变。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
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