北京金瑞博企业咨询服务有限公司由GMP专家张磊和合伙人共同创立,专注于为全球制药公司提供药品注册、国际GMP合规、质量管理数字化以及相关合规咨询工作。金瑞博团队秉承基于风险和落地解决问题的原则,已经帮助上百家客户通过了欧盟、FDA、WHO、PIC/S的注册申请或者GMP检查。
金瑞博团队的追求是基于丰富的合规经验推动GMP和注册合规的简单、有效和国际化,期望通过咨询活动影响客户和项目人员,真正给企业带来文化、意识和思维方式的改变。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-28
2025-03-31
2025-04-24
2025-03-29
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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