多年来专注推动流体工艺技术突破和自主知识产权工艺装备的打造,实现高质量、可持续的洁净流体设备本土化制造之路。能为客户提供:生物反应器、配液系统、生物发酵系统、水机及分配系统等专业流体工艺设备。
团队核心成员具备超过20年的流体工程设计和实施经验,包括技术咨询、设计、制造及项目管理等领域。目前在大分子生物药和高活性类产品,特别是单克隆抗体、人用及动物疫苗、血液制品、胰岛素、细胞治疗、基因治疗等领域具有行业领先实施经验和典范型项目。已服务超百家知名药企,包括全球Top10药企中的8家为长期合作伙伴。
在过去的二十多年里,珐成浩鑫逐步确立了公司在行业里的核心优势并为整个行业的发展发挥了贡献作用:
专业的洁净流体系统工程服务,领先的制药行业设备及服务供应商
珐成浩鑫服务了全球TOP10制药企业中的8家,并从十年前就开始为世界顶级的生物反应器公司代工反应器罐体的制造。经过长期稳定的技术革新和人才梯队建设,目前珐成浩鑫的制造工艺和体系不仅能满足全球头部生物制药企业的需求,同时还具备了大规模的本土化制造能力。
譬如在生物生物制药领域,珐成浩鑫为上海碧博生物提供了30,000升的整套配液系统,其中最大的单体配液罐为45,000升。在疫苗领域,珐成浩鑫为长春祈健提供了水痘疫苗的配液系统。在合成生物学领域,珐成浩鑫为国内规模领先的胶原蛋白生产企业长春斐缦生物,提供了2套发酵系统包含发酵罐,配液系统,CIP系统及自控系统等;为用合成技术生产高价值化工及医药产品的杭州恩和生物提供了1,000L发酵系统;同时为人工合成眼角膜公司苏州典晶提供了上游发酵和下游纯化配液以及2套CIP系统。
丰富的技术积累、深厚的行业服务经验及强大的研发能力
珐成浩鑫始终专注于核心装备领域,如生物反应器、配液系统、水系统等。目前,公司拥有压力容器特种设备生产许可证、工业管道安装(GC2)许可证 、ASME(美国机械工程师协会)U钢印授权证书、建筑机电安装工程施工专业承包二级资质;同时,珐成浩鑫获得了ISO14001认证体系和ISO9001认证体系认证;以及诸多发明专利,如一种方便设备维修的称重模块固定结构、一种简易液位、泡位检测器等。
携手华东理工大学,实现产学研深度融合
为了更好的赋能高端生物反应器装备的商业化和技术创新。珐成浩鑫与苏州沃美生物有限公司(以下简称:沃美生物)共同成立沃钛思(南通)生物科技有限公司(以下简称:沃钛思),开启商业化高端生物反应器的研发、生产及销售全生命周期服务。
为了进一步提升在技术创新转移、产品科技创新和人才梯队培养等方面的持续竞争力,以沃钛思为主体,珐成浩鑫携手华东理工大学生物反应器国家重点实验室共同创立“华东理工大学—沃钛思生物反应器过程控制和智能制造联合技术创新转移中心”(以下简称:技术创新转移中心),并邀请到国家生化工程技术研究中心(上海)主任、华东理工大学生物工程学院原院长庄英萍教授担任院长,华东理工大学易小萍副教授担任副院长,实现产学研深度融合。
技术创新转移中心将发挥反应器国家重点实验室在动物细胞反应器过程控制和智能制造的技术领先优势,聚焦实验室规模到2万升以上超大型生产规模的生物反应器。深耕现代生物医药工业数字化转型的关键技术:智能感知,智能分析,智能优化以及智能执行,形成智能传感、智能诊断与智能控制技术整合的动物细胞生物反应器集成技术体系,成为中国生物医药产业数字化转型和智能制造的先行者和开创者。
与全球知名公司已建立长期稳定的业务合作
除了生物制药领域,在日化及精细化工领域,珐成浩鑫与国内外知名企业如蓝月亮、安利、3M 礼拜、联合利华、高露洁、henkel、AVON、DURACELL等,都建立了长期稳定的合作关系。通过提供优质产品及服务,珐成浩鑫已与超过100名客户进行过交易,大部分主要客户拥有3年及以上的业务往来。
日化及精细化工领域的客户可依据珐成浩鑫在制药领域的经验对自身产品进行升级迭代,达到新行业标准。同时,珐成浩鑫提倡的“全流程高性价比服务”是企业成功与客户保持长期伙伴关系的关键因素。
双城生产基地布局,近距离为客户提供优质服务
目前,珐成浩鑫已在广州建设有20,000㎡的容器制造基地,同时在浙江海宁和江苏启东配套有40,000㎡的完套模块交付中心。长三角和大湾区都是中国生物制药企业的聚集地,珐成浩鑫的基地布局在获得稳定的技术人才供应的同时,也能更好的就近服务客户。
行业经验丰富的资深服务团队,共同促进行业的发展
珐成浩鑫的专业团队已有300人,涵盖从国内知名药企招募的本土优秀工程师及国外聘用的专业人才。很多员工也在服务于行业协会,并拥有相关头衔,很多专业讲师也在外做很多行业有关的宣讲。除此以外,珐成浩鑫也通过出版药政工具书、行业报告等,帮助客户理解行业共同促进行业发展。
这是珐成浩鑫长期坚持的“双赢思维”。企业在做生意的同时,也需要帮助越来越多的人成长。只要珐成浩鑫为整个行业发展做出越来越多的贡献,行业发展肯定会越来越好,企业跟着也会越来越成功。
二十年来,珐成浩鑫也接连得到了行业的认可,2021年获中国生化制药工业协会“年度生化、生物制药企业优秀合作伙伴”;2021年获中国制药智能制造产业联盟“生物制药智能工厂最佳实践奖”;2021-2022年获佰傲谷、华东理工大学等“年度生物工艺装备供应商TOP5”;2023年获上海市室内环境净化行业协会“ 2021-2022受控环境行业50强 ”;同时,作为生物制药国产化推进联合会(BLA)联合发起单位的珐成浩鑫,也是中国生化制药工业协会重组药物分会第一届理事会理事、《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》国家标准起草单位、中国标准化协会理事会员。
从“反应器代加工”到实现“国产替代”,从“生物制药装备制造”到“合成生物学、日化及精细化工多领域”协同发展,从设计到落地的全生命周期服务,珐成浩鑫始终把握行业发展规律,顺应行业发展趋势,踏着稳健步伐前进。
珐成浩鑫始终秉持“国产替代并不等于低价,专注于高品质的生产。”相信在未来,珐成浩鑫将会顺利晋升一流的洁净流体工艺装备的服务商,帮助国内制药企业实现商业化生产,同时继续提高珐成浩鑫“产品的高性价比”,与中国制药共同前进,强盛中国制药业。
邵丽竹
何发
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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