菲特（中国）制药科技有限公司实验室经理

发泰（天津）科技有限公司机械设计负责人

演讲人介绍：2007年毕业于沈阳化工大学，机械设计制造及其自动化专业，拥有15年非标设备设计经验，2012年进入天士力集团子公司发泰（天津）科技有限公司，目前任机械设计负责人。

演讲摘要：条包起源于食品行业，具有包装时尚、方便携带、适合单次服用等特点。与传统的固体颗粒制剂和散剂的三面封、四面封，以及液体制剂的玻璃瓶、PE瓶形式对比，具有非常大的降本增效优点。目前，诸多制药企业也在将传统的包装形式向条包转变。

本次演讲主要介绍条包与传统包装的对比和优势，发泰条包设备的技术特点，以及在制药企业的一些应用案例。

天津中医药大学副研究员/博士生导师

演讲主题：口服固体制剂过程分析技术研究进展及相关思考

演讲人介绍：李文龙，2011年博士毕业于浙江大学，获药物分析学博士学位并留校工作。先后在浙江大学药学院、Duquesne University、北京大学医学部从事博士后研究。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作，现任天津中医药大学副研究员，博士生导师。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药工艺研究，以第一作者和通讯作者身份发表论文百余篇，其中SCI收录40余篇，申报专利10余项。主持中药标准化项目等课题20余项，总经费逾千万元。曾获山东省科技进步奖、浙江省药学会医药科技奖、陆婉珍近红外光谱奖青年奖各1次。

演讲摘要：过程分析技术（Process Analytical Technology, PAT）在口服固体制剂生产过程中各个工艺单元都有应用报道。本演讲将详细论述PAT对于混料、制粒、压片、包衣等单元操作的在线监测、终点判断及过程监控的重要意义；重点介绍该技术在原辅料质量鉴别、制剂过程在线监测及口服固体制剂质量表征的应用研究进展；最终，展望通过PAT在线采集工业数据，构建工业生产数据库，从中挖掘出有效信息，实现实时放行和基于数据的决策，为连续制造和智能制造提供技术支撑。

GEA大中华区固体制剂业务高级总监

演讲人介绍：制药行业19年从业经验，曾在国内知名制药企业和CRO/CDMO公司担任研究员、项目开发负责人；加入GEA后，历任销售经理、销售总监、高级销售总监等职务，现为GEA大中华区固体制剂业务高级总监。

演讲摘要：

1.介绍创新的GEA连续化生产技术的特点、优势、以及在全球制药行业中的应用；

2.阐释高适应性的连续生产，如何为“智能”制药赋能。

上海彪玛建筑工程咨询有限公司工艺总监

演讲主题：外资固体项目实施要点

演讲人介绍 ：作为工艺总监，Peter彭拥有超过17年的从业经验，从事过制药项目的设计采购现场支持和设备验证确认等工作。近些年，Peter彭主要参与了如阿斯利康，默沙东为主的外资项目的建设交付。

演讲摘要 ：把脉固体制剂项目各个要点：

1. 项目目标； 2. 设计要点；

3. 采购要点；4. 施工要点；5. 验证要点。

广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官

演讲主题：新药制剂从研发到生产中常见的挑战和应战策略

演讲人介绍：童伟勤博士现任美国奥思达药业总裁和玻思韬控释药业首席科学官。童博士于1982年毕业于上海第二军医大学，1991年取得美国爱荷华大学药剂学博士学位，毕业后一直从事创新制剂及新型给药系统的研究和产业化工作。童博士曾任梯瓦（Teva)制药研发副总裁8年，负责梯瓦美国研发中心的仿制药和505b2新药研发；任诺华制药开发的执行总监 6年, 领导美国公司的制剂研发; 在葛兰素史克就职11年，领导公司的新药成药性评估和理化性质的研究工作。

童博士拥有制剂技术相关的国际发明专利20多项，发表的国际论文, 制剂专著章节和会议演讲近百篇，其中《原位盐筛选-支持新药发现和处方前研究的一种有效手段》文章获得美国药物科学家协会（AAPS）颁发的“制药开发技术杰出论文奖”。

童博士擅长新型释药系统技术的产业化开发，实现了口服薄膜和透皮给药、皮肤用药、热熔挤出技术，以及阴道环剂的商业化，开发了多个复杂制剂的新药或仿制药。童博士参与或领导开发了10多个新药，100多个仿制药，其中10多个为首仿产品，为公司带来巨额的市场收入。

演讲摘要：如何让成功的制剂研发和生产不成为新药研发的限速步骤？如何以最短时间，最少的API 用量开发出满足临床和商业化生产要求的产品？如何确保生产放大以及技术转移的成功？本次演讲将详细讲解固体制剂从研发到生产中常见的问题和解决方案。

康利华咨询高级GMP咨询师

演讲主题：口服固体制剂中溶出度检测与应用的合规要求

演讲人介绍：常晓伟先生，拥有14年药品生产、质量管理工作经验。曾在国内大型国有制药企业、咨询公司从事多年质量控制与管理及验证咨询工作。2022年加入康利华咨询后，主要为API、化药与生物药研发、口服固体制剂、粉针制剂的生产企业提供符合NMPA/FDA/EU GMP等要求的QC实验室和关联的质量保证体系、计算机化系统合规咨询服务。

演讲摘要：

1. 溶出度相关法规指南要求

2. 溶出度分析与应用合规要求关注点

3. 溶出度分析中数据完整性方面的要求

4. 常见缺陷案例分析

溶出度分析实验中的合规要求，介绍仪器设备的合规要求、溶出度实验中的注意事项、溶出度分析中的数据完整性要求等，剖析审计要点，提升质量控制水平。