演讲主题：

口服固体制剂过程分析技术研究进展及相关思考

演讲人介绍

李文龙，2011年博士毕业于浙江大学，获药物分析学博士学位并留校工作。先后在浙江大学药学院、Duquesne University、北京大学医学部从事博士后研究。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作，现任天津中医药大学副研究员，博士生导师。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药工艺研究，以第一作者和通讯作者身份发表论文百余篇，其中SCI收录40余篇，申报专利10余项。主持中药标准化项目等课题20余项，总经费逾千万元。获山东省科技进步奖、浙江省药学会医药科技奖、陆婉珍近红外光谱奖青年奖各1次。参与编写《电感耦合等离子体质谱应用实例》、《新编中国药材学》、《中药制药工艺学》等专著、教材3部。目前担任中华中医药学会炮制分会委员、中药制药工程分会委员兼副秘书长；中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事；中国颗粒学会青年理事、生物颗粒专委会委员；中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员；担任《医药导报》、《中国药物经济学》、《中国实验方剂学杂志》、《中草药》等10余种期刊编委、青年编委及国内外40余种期刊审稿专家。

演讲摘要

过程分析技术（Process Analytical Technology, PAT）在口服固体制剂生产过程中各个工艺单元都有应用报道。本报告将详细论述PAT对于混料、制粒、压片、包衣等单元操作的在线监测、终点判断及过程监控的重要意义；重点介绍该技术在原辅料质量鉴别、制剂过程在线监测及口服固体制剂质量表征的应用研究进展；最终，展望通过PAT在线采集工业数据，构建工业生产数据库，从中挖掘出有效信息，实现实时放行和基于数据的决策，为连续制造和智能制造提供技术支撑。