演讲主题:制药纯化水/非蒸馏注射水生物膜问题与控制
演讲人介绍 :
叶勋,本科学历,教授级高级工程师。中国制药设备工程协会专家委员。加拿大Sunwell公司外聘顾问。从2008年至2020年任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技术服务部副经理,是该公司SVP扩建、微生物室改造、分装生产线项目、行政楼及新研发中心项目、软袋营养口服液等项目的项目经理。20年来,致力于研究制药用水的生产与输送,发表了《全膜法水处理工艺在纯化水生产的应用》《对医药纯化水管路系统设计的探讨》等论文,拥有国家发明专利3项、实用新型专利10项。
演讲摘要:
何为制药纯化水/注射用水;系统控制微生物的法规要求;预处理流程中微生物控制存在的问题;纯化流程中微生物控制存在的问题;生物膜的危害:对过滤介质的危害、对非无菌产品的危害、对无菌产品的危害;预处理流程再造;纯化流程再造;供水系统微生物的来源;纯化水循环管道存在的问题及问题的改进;在线消毒与周期消毒的关系;取样控制;非生产期间系统微生物、电导的控制。
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