演讲主题：CAR-T全链条生产工艺的挑战和展望
演讲人介绍：
李明昊博士从事CAR-T细胞生产相关工作多年，有丰富的CAR-T细胞工艺开发经验。负责优卡迪CMC体系的建立，开发了优卡迪质粒-慢病毒载体-CAR-T细胞的全链条GMP生产工艺，对CAR-T细胞生产工艺有深刻的理解，了解工艺现状及痛点，对CAR-T全链条生产工艺的发展方向有深入的思考。
演讲概要：
CAR-T细胞免疫治疗发展迅速，商业化进程不断推进，规范、标准、稳定的CAR-T细胞生产工艺对实现CAR-T工业化生产至关重要。目前，CAR-T生产工艺正处于从人工操作向自动化生产的关键转型阶段。细胞产品生产过程复杂，步骤繁多，实现全链条生产工艺自动化难点重重。从技术角度看，随着电气自动化和智能化的发展，目前已有自动化设备可实现对部分生产步骤进行替代，也有设备可实现全线取代人工操作，但整体现状仍处于发展阶段，对于人工操作工艺参数的自动化设备转移，还需要时间来进一步融合，还有很多问题值得探讨。同时，细胞治疗领域的政策法规逐渐完善，对CAR-T细胞生产有了更加明确的要求，不断推动CAR-T生产向着更可控、更合规的方向发展。
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