演讲主题：生物制品设施的工程设计
演讲人介绍 ：
丁之洁，教授级高级工程师、注册化工工程师。长期从事医药工业的设计工作，现任职WOOD China公司副总裁，负责生物医药业务；同时担任中国医药设备工程协会副秘书长、上海临港新片区生命蓝湾专家顾问、上海科委生物产业化评审专家、全国专业标准化技术委员会委员、上海市室内环境净化行业协会院士专家服务中心专家。现担任国家标准《洁净室及相关受控环境 第1部分：分根据粒子浓度划分空气洁净度等级》、《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》的起草人。专业从事医药工业的设计及项目管理工作近35年，是国内著名的GMP和生物医药工程技术专家，熟悉FDA、欧盟EMA及中国GMP及其他各项相关的建设规范。其服务的公司包括国内最大的医药设计公司及国际工程公司，并在其中担任了主要负责人，与美国、欧洲、澳大利亚办公室和其他国际工程公司有多个项目的合作。主持设计了国内产量最大，自动化程度最高的血液制品设计项目；现国内自动化程度最高的单抗设计项目；第一个符合欧盟GMP要求的细胞治疗设计项目、生物芯片国家工程研究中心项目（全国仅两个）；以及全国第一个组织工程国家工程研究中心项目。项目涵盖小型的中试车间到投资超15亿的大型制药项目。
演讲摘要：
1.生物制品生产设施工程设计的阶段和内容；
2.生物制品生产设施的总体方案；
3.生物制品生产设施的平面布局；
4.生物制品生产设施的公用工程。
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