Romaco集团

Romaco 是一家领先的制药行业工艺和包装设备国际供应商，专研固体制剂的工程技术。该集团为粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊以及针剂等提供工艺及包装单元化设备，整体生产线和交钥匙解决方案。Romaco 同时也为食品和化工品提供设备服务。通过其各种技术，Romaco致力于可持续生产和系统地减少二氧化碳排放。

Romaco 集团总部位于德国卡尔斯鲁厄，该集团为中国楚天科技 (Truking Group) 的旗下企业，楚天科技是一家总部位于中国长沙的全球性高科技企业。楚天科技 的核心技术是液体制剂和冻干制剂整体解决方案。

Romaco 在欧洲拥有五个生产基地，其广泛的产品组合包括七个知名产品品牌。Noack 和 Siebler（位于德国卡尔斯鲁厄）生产泡罩包装和热封软双铝包装设备以及泡腾片装管包装设备。Macofar（位于意大利博洛尼亚）专注于无菌和非无菌粉末和液体分装技术。Promatic（位于意大利博洛尼亚）提供装盒机、追溯系统，以及后道包装设备。Kilian（位于德国科隆）是压片机行业领先制造商。Innojet（位于德国施泰嫩）是制粒和微丸包衣领域的创新领导者。Tecpharm（位于西班牙鲁比）提供独特的片剂包衣技术。

超过850名高度熟练和敬业的Romaco员工致力于对未来产品技术的开发和对内持续的技术改进。Romaco的多品牌系统解决方案通过八个销售和服务中心以及密集的本地代理机构网络销往全球。Romaco交付的12,000多个设备目前已在180多个不同的国家使用。

关于Romaco的更多信息请访问：www.romaco.com – Showroom – LinkedIn – YouTube

Macofar E – Romaco最新的无菌液体灌装线

Macofar E系列是Romaco用于将注射剂无菌灌装到小瓶中的具有高性价比的交钥匙解决方案。这条完整生产线包括旋转式洗瓶机机、高温灭菌隧道烘箱、液体灌装加塞一体机以及最后的轧盖机。如有必要，Romaco Promatic装盒机也可以在下游无缝连接。由于能够从各种标准配置中进行选择，从接到订单到交货的时间最多可缩短至十个月。Macofar E能达到每小时24,000瓶的最大产量，并可根据客户需求，为该生产线配备oRABS、cRABS或隔离技术，该技术符合欧盟GMP指南中关于无菌医药产品生产的修订版附件1的所有要求。此外，该灌装机的称重系统确保了对小瓶重量的百分之百控制，包括自动调整灌装量。由于采用了充氮系统，小瓶中的残氧量浓度可控制小于3%，这证明在使用蠕动泵或容积泵进行灌装时具有高度的工艺安全性。为了最大限度地减少产品损失，采用了全新的尾液排空技术，对每批产品都

来自Romaco Noack的Unity 300泡罩包装线

来自Romaco Noack的一体化Unity 300泡罩包装线是为中低速产能要求而设计的，满足了常规制药生产的同时，更加注重环保要求。首次采用了具有智能待机功能的可持续发展监测器，以监督单台泡罩生产线的电力和空气消耗，减少机器的基本负荷，而不会对整体设备效率（OEE）产生任何负面影响。泡罩机的长度不到8米，相对较短，因此二氧化碳排放量大大降低，特别是在初级包装的洁净室中。这种节省空间的设计，还得益于一个可替换的IPC料仓，它确保了在模式改变时，可以方便地接触到后面的模切机。此外，还可以选择在机器内部重新定位的成型铝箔卷轴。一个非常紧凑、节能的旋转机械手将泡罩从密封工位转移到装盒机上料仓中。Unity 300的最大产量为300个泡罩板/分钟，配备不同的装盒机后，每分钟可生产200或300盒。这条泡罩生产线使用的是百分之百可回收的亚克力板，并可根据要求提供碳减排版本。Romaco Noack对Unity 300承诺对所有的备件三年保修，制造商还保证在机器使用寿命结束时免费收回机器，以促进物资再循环。

来自Romaco Tecpharm的TPR Optima片剂包衣机

来自Romaco Tecpharm的TPR Optima有孔包衣机真正意义上仅使用一个包衣锅，便可处理从10％到100％的任何批次的产品；无论批次产量有多小，都能使其达到最佳的包衣效果。其广泛的应用范围是片剂包衣机完全自动化的结果，符合GMP标准的嵌墙式设计。Romaco Tecpharm的智能包衣技术包括一个检测和准确识别堵塞的喷头的系统。带有可移动喷嘴的扩展式喷枪臂不仅确保了正确的喷涂距离，而且还确保了理想的喷涂角度。批次产量和片床的倾斜度都是通过声纳技术连续测量获得，而片床的倾斜度是根据锅体的转动速度而变化。因此，具有专利技术的喷雾系统能够在整个过程中自动调整喷嘴的距离和角度。此外，可以无级调节打开的排气挡板允许精确调整滚筒内的空气路径。这种精确的流量控制提供了无损耗的包衣液应用和高效的片床干燥功能。缩短了加工时间，也同时降低了能源消耗，并可将包衣液的用量减少60%。简而言之，TPR Optima可支持药品和营养品的可持续化生产。

Romaco Kilian的KTP 1X研发用压片机

KTP 1X是Romaco Kilian用于实验室的最新一代研发用压片机。这种单冲程压片机是被设计为用于研发的多合一仪器。它适用于压制单层、双层和三层片剂以及片中片格式。它的最大产量为每小时1800片，压制力高达80千牛。这种多功能的研发压力机能够自动确定各种压片参数，如主压力或可能的压片速度。为此，智能测量系统可以在短时间内评估大量的数据。此外，KTP 1X还能够模拟任何标准的其他类

型压片机，从而更容易进行放大试验。除了生产临床样品外，该技术还可以进行详细的故障诊断，从而支持工艺优化。由于机器具有非常好的刚性，特别是冲具的位置现在可以被更精确地测量。这种高测量精度与极低的产品消耗是相辅相成的--因此，KTP 1X不仅具有成本效益，而且还具有可持续性。由于压制研究是高度自动化的，所以只需要几个测试系列就可以得到有意义的结果。由于占地面积非常小，Romaco Kilian的KTP 1X，清洗起来也很方便快捷--可以节省更多时间和能源。

来自Romaco Kilian的KTP 590X单出料旋转压机

KTP 590X是一台单出料旋转式压机，可用于生产单层和双层片剂。三组压轮使机器可以在单层和双层模式之间切换，而不需要对压制单元进行耗时的转换。单出料旋转压片机的最大总产量达到了每小时511,200片。填料靴将粉末均匀地填充到模具中。由于采用了优化的叶轮设计，即使是流动性较差或粘性大的粉末也可以正常的得进行处理，并均匀地进行压制。因此，Kilian KTP 590X是制造泡腾片的理想设备。在生产时，粉末首先被简单地夯实，然后进行预压，最后在主压位置中转化为成品片剂——这样就可以防止出现气泡和由此产生的飞盖现象。由于使用了Kilian专有的 28/41模具，保压时间明显延长，这意味着可以制造硬度更大的片剂，并提高产品质量。此外，获得专利的波纹管还能保护片剂不受黑点的污染。KTP 590X代表着低温生产、高效清洗和再加工以及成熟的卫生概念--符合Romaco Kilian KTP产品系列的设计原则：“低温、高效和洁净”。

来自Romaco Innojet的VENTILUS® Pilot流化床设备

来自Romaco Innojet的VENTILUS® Pilot流化床设备是一个用于中试规模应用或小批量的移动式全能型设备。该技术在流动特性以及粉末和颗粒的可压缩性方面取得了令人印象深刻的效果。现在可以在没有任何化学添加剂的情况下实现100%的自然制粒。该机器安装在四个轮子上，结构紧凑，可穿过任何标准的门框，并为即插即用的安装而设计。这是一个多合一的解决方案，适用于4到25升的批量，它可以对10微米到2毫米的任何尺寸的颗粒进行制粒、干燥或包衣。该技术符合实验室使用的所有要求，也符合符合GMP标准的临床样品生产。喷雾液体是通过中央底部的ROTOJET®喷嘴使用底部喷雾系统或通过传统的顶部喷雾方法进行的。具有ORBITER®导流盘的圆柱形容器允许可控的、温和的批量混合。均匀的流动条件提高了产品质量，减少了喷洒液体的消耗，可以直接地进行生产规模放大。此外，VENTILUS® Pilot适用于热熔胶喷涂工艺，只需要连接专利的Innojet IHD热熔胶系统。加工时间因此缩短了85%，碳排放也大大降低。