演讲主题:智能制造的数据可靠性
个人介绍:沈菊平20 多年来一直从事制药行业的生产、质量和项目管理工作,具有跨文化的工作和管理经验,长期服务于欧美、日资企业,也有中国本土企业的工作经历。先后服务于华瑞制药有限公司、日本大冢制药有限公司、江苏正大天晴药业和卫材( 中国) 药业、南京圣和药业股份有限公司。对药品的生产、质量、设备、验证和工艺有非常丰富的理论知识和实践经验,特别是在无菌药品方面。熟悉中国及国外主要GMP 法规,有丰富的中国GMP、欧盟GMP 和日本GMP 等检查和认证的经验,并有许多成功案例。中国2010 版GMP 的主要起草者和修订者之一,GMP 实施指南《无菌药品》的主要编委,同时协助修订过《质量管理体系》、《公用工程及设施》等指南,是《药品注册批准前检查》专家审校成员。为SFDA 及各省市药监系统、各类行业论坛等实施过上百场公开讲座和培训。现为中国医药设备工程协会专家组成员。
评论
加载更多