演讲摘要:• 从信息化角度探讨GMP法规对制药企业的要求及监管趋势 • 制药行业内存在的信息化痛点以及亟待解决的难题 • 以MES为核心的智能制造解决方案介绍 • 在当下监管环境下MES整体解决方案如何应对 • MES的建设能为用户带来什么 • 以疫苗行业为例探讨如何建设MES以应对当下严苛的监管要求
杨敏,本科学历,计算机软件专业,于2020年加入上海朗脉智能控制技术有限公司,目前担任公司的MES组组长,负责公司制药行业信息化咨询、实施及推广工作,从事MES相关的咨询和实施经验10年。2011年至今先后服务于日立、宝信等公司制药信息化部门,熟知制药行业特点和实施方向,先后参与或主导安徽悦康、澳亚生物、上海医药、华东医药、杭州天元生物等MES项目的实施、项目管理工作。
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