演讲摘要:在企业数字化转型的浪潮中,制药行业作为高合规性的特殊行业,一直存在合规与效率的平衡的挑战。随着制药行业法规的不断增强、对数据可靠性的要求也越来越高,制药企业的信息化、智能化的需求快速增长,企业不断的接触各种各样的系统。对于业务部门来说,将要面对诸多课题,比如: 具体管理业务到哪一步,现有设备是否可以采集数据用于批记录?各系统需要投资多少?可以产生什么样的效果?系统如何满足合规要求,系统应该如何和其他系统衔接来促进业务的无缝集成?如何来确保企业的业务合规?
20年+软件实施和验证经验(包括10年的医药行业经验)。熟悉制药企业生产与质量管理相关流程。从事过ERP、QMS、PLM、MES、SCADA、PV等相关项目架构、规划、实施经验,熟悉CSV体系。经常在各医药行业年会等各种场合法规监管部门进行讲座,分享经验。参与制药行业高校进行制药的合规以及效率化制造学术交流活动。
登录后可发表评论
评论
加载更多