演讲主题:中国《药品记录与数据管理要求》起草时涉及计算机技术部分要求的思考
个人简历:
在药品生产与质量管理领域从业30多年,先后从事过设备维修、质量保证、工厂长、企业与药机装备企业高级顾问等工作,并做为行业代表参与GMP法规修订和实施工作。
目前从事药品工艺研发与生产工艺管理系统、设施规划设计、法规符合性战略等研究与实践工作。
多年的工程实践与药品法规研究的工作经历,在药品设施设计、质量保证体系建设、药品工艺技术管理与产品开发、产品生产工艺控制与GMP培训等领域进行深度探索与实践研究。
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