口罩

上海推出国内首款可重复使用N95 级口罩

近日，上海市经信委指导上海巨臣婴童服饰股份有限公司与同在上海奉贤区的高科技企业——上海汉圃新材料科技有限公司开展合作，利用新型纳利用新型纳米材料，开发出国内第一款可循环使用、可多次消毒，同时过滤级别达到了N95 的防护口罩，目前已投入到批量生产。

据悉，这款可重复使用口罩拥有“高透气+ 不透水”的特性，其能经受沸水、酒精、84 消毒液等的反复消毒处理，如果正常佩戴，它可以循环使用20 次。对直径75 nm(0.075 μm) 的细小颗粒，其过滤性能超过95%，也就是达到了N95 口罩的标准。新冠病毒的直径大约在100 nm ；而PM 2.5 颗粒更是达2 500 nm(2.5 μm)。

这种口罩的性能可以用最直观的方法见证：将一个口罩整理成碗状，倒一些水进去，此时，水可以稳定地留在“碗”里，而口罩的另一面则完全没有水的渗出。之后，戴上口罩感受一下呼吸，其透气性相当好，胜过常规一次性医用防护口罩。

据国家权威机构辽宁省医疗器械检验检测院出具的检测报告，过滤性能、防血液穿透力等关键指标，该口罩全都达到医用防护口罩国标GB19083-2010 的要求。这份报告，意味着国内第一款可重复使用的口罩已具备生产资格。

研究服务

IONpath 推出研究服务

2 月12 日，IONpath, Inc. 宣布推出专门的服务业务，支持获取该公司自主研发的MIBIscope ™多重成像平台和联系该公司的专家团队，以便为在免疫肿瘤学领域开展工作的医药和生物科技公司提供支持。

作为早期获取计划(Early Access Program) 的一部分，IONpath 之前曾为领先的学术和医药机构，提供过定制研究服务。现在该公司已经正式确定了意向，即成为那些研究肿瘤微环境以便了解治疗作用机制和发现响应人群的机构的优先合作伙伴。

IONpath 首席执行官、联合创始人Harris Fienberg 表示：“我们之所以开设IONpath 这家公司，主要是因为我们喜欢进行伟大的科学研究，并与优秀的科学家进行合作。我们的团队非常高兴能够支持大规模的新一代免疫疗法开发。”

MIBIscope ™能够凭借大型临床研究所需的再现性，同时在单张幻灯片上对至少40 种蛋白质进行成像。IONpath 正在打造能力，以便到2020 年末，能够在一年里为超过15 000 张高度多重幻灯片，进行着色、成像和分析。该公司希望能够释放关于共表达水平、细胞群接近性和病人观察结果关联性的宝贵数据，从而以富有意义的方式，为产业界和学术界的合作伙伴的免疫疗法开发做出贡献。

开发套件

贸泽电子备货Dialog DA14531SmartBond TINY 开发套件

2 月11 日，专注于引入新品并提供海量库存的电子元器件分销商贸泽电子宣布即日起备货Dialog Semiconductor 的DA14531 SmartBond TINYTM 开发套件。

这是一款用于功率测量和应用开发的全新开发套件， 基于DA14531 SmartBond TINY 片上系统 (SoC)。该SoC 是一款微型超低功耗蓝牙5.1 SoC，具有低功耗、高性价比的特性，可以应用于各种新型物联网 (IoT) 设备，包括不断增长的互联医疗产品市场。

贸泽电子分销Dialog DA14531 SmartBond TINY 开发套件的Pro和USB 版本。DA14531 开发套件Pro 版包含一块蓝牙低功耗主板、一块搭载DA14531 SoC 的子板和一根mini-USB 电缆，并具有丰富的特性，包括两个mikroBUS 母头接口、板载2 Mbit SPI 数据闪存，并且与Arduino Uno 兼容。借助DA14531 开发套件Pro 版，用户可以使用嵌入式印刷天线和SMA 连接器功能来执行RF 测量。DA14531 开发套件USB 版是一块采用蓝牙低功耗技术的小型便携式USB 板，带有一个mikroBUS 连接器、2 Mbit SPI 闪存，以及板载DA14531 SoC。

DA14531 SmartBond TINY SoC 基于Arm-Cortex M0+ 微控制器，带有一整套模拟和数字外设，并且采用了外形尺寸仅有2.0 mm×1.7 mm 的微型2.4 GHz 收发器。工程师只需在该款超低功耗SoC 上添加少量外部组件，既可将该器件集成到资产跟踪、RFID 标签、信标、可穿戴设备、医疗和汽车等应用中。

试剂盒

Covaris 为拭子样本采集设备推出全新的病毒RNA提取试剂盒

2 月18 日，Covaris, Inc. 宣布，公司为鼻咽拭子样本采集设备推出两款新的病毒RNA 提取试剂盒。第一款新产品是利用Puritan^® 拭子的truXTRAC^® 病毒RNA 提取试剂盒，含有利用合成拭子进行高品质RNA 的AFA 改进型提取和磁珠纯化从而进行下游分析的所有组件。第二款新产品是truXTRAC-PCR 直接病毒RNA 提取试剂盒，能够在实时RT-PCR（逆转录——聚合酶链反应）检测中直接使用，无需之前进行纯化，还包含内部控制。Covaris 现在正在与一位中国客户合作，一起评估将这些全新主动提取试剂盒用于COVID-19 病毒检测的效果。

在控制潜在疫情上面，准确的诊断对当局开展流行病学研究以便决定最佳行动方案至关重要。针对COVID-19 病毒的不成功的质量控制(QC) 过程或伪阴性结果，并不一定表明分析技术不准确。先进的分析不能弥补样本提取水平不高和制备不充分的不良后果。例如，面向快速检测的实时RT-PCR/ 面向宏基因组学研究的高通量测序，就要求进行有效的分析前样本制备。

Covaris 创始人、首席执行官Jim Laugharn 评论说：“当处理难以输入的生物样本，例如拭子样本的时候，稳健和高效的样本制备，乃是减少伪阴性结果的关键所在。我们的目标是，利用主动声波处理来使得工作流标准化和简化。”

Covaris Adaptive Focused Acoustics^®（自适应聚焦声波，简称“AFA^®”）是一种经过验证的技术，能够从复杂的困难生物样本中，对不稳定的低频生物分子进行主动提取。与被动提取方法（如涡流等方法）相比，利用Covaris AFA 技术并结合Covaris 裂解和纯化试剂，能够大大提升从高比表面积回收核酸的水平，如美国疾病预防与控制中心 (CDC) 所推荐的合成拭子端。此外，与新鲜血液相比，Covaris 还展现了从拭子上的干燥稳定全血中回收同等病毒核酸的水平。

Covaris 现在积极支持客户、组织和政府机构开发稳健与准确的检测检验。

认证

普发真空ATC 技术成功取得美国FDA 药品包装泄漏测试认证

全球领先的真空技术提供商普发真空近日宣布其子公司ATC 的质量提取泄漏测试流程通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的泄漏测试标准F3287 认证。获批此认证意味着采用ATC 泄漏测试流程的公司将可节省数百小时的文书工作，大幅缩短有泄漏测试要求的FDA 审批流程。

通常，当制药公司推出新产品或更改现有产品时，需要向FDA 提交大量文件，以获批上市。然而，在ATC 被纳入FDA 标准后，采取ATC 泄漏测试流程的公司无需再提交各种与泄漏测试、测试流程、水分侵入及包装测试相关的文件。制造商只需声明其产品采用并遵照相关标准，经ATC 设备进行泄漏测试，符合FDA F3287 标准即可。

普发真空子公司 ATC 产品线总裁 Brian Pahl 指出，采用符合F3287 标准的ATC 泄漏测试流程意味着制药企业可更快地获得FDA 产品批准，这将为公司带来时间和成本节约方面的巨大优势。

获得USP 1207 和ASTM （F-3287-17）认可的ATC 质量提取技术基于稀薄气流原理工作。测试在真空条件下进行，以达到更高的灵敏度。此项专利技术特别适用于药品包装，如输液袋，密封袋或玻璃瓶的检测。不论是较大缺陷还是小至1 μm 的缺陷，都可以通过这种方法进行检测。因此，该技术既适用于实验室相关应用，也适用于生产环境，可实现稳定性控制以及100% 自动化测试，包括在内联机器中也是如此。迄今为止，美国FDA 实验室以及世界各大制药公司使用ATC 的质量提取仪器的历史已有10 余年。