2020制药业第1期-国际新闻

作者:邓华凤 发布时间:2021-05-17
近期,施耐德电气6 款产品荣获国际知名的iF 设计大奖,该奖项是全球公认的产品设计标杆;药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头成功签订疫苗长期生产供应合同;近日,费森尤斯卡比宣布将与维福制药建立战略伙伴关系,为中国缺铁性贫血患者提供更多的产品与服务;博世包装技术现已成为星德科;Inovio 获美国食品药品监督管理局授权,开始1/2 期INO-3107 临床试验。

设计奖

施耐德电气6款产品荣获2020年iF设计大奖

近期,全球能效管理和自动化领域数字化转型专家施耐德电气6款产品荣获国际知名的iF 设计大奖,该奖项是全球公认的产品设计标杆。

施耐德电气能效管理业务部全球执行副总裁Philippe Delorme 表示:“我为施耐德电气产品能够在国际知名的iF 设计大奖评选中脱颖而出而倍感自豪。此次获奖也印证了施耐德电气的产品在产品理念、设计和安全品质方面拥有较高的水准,彰显了我们立足环境和社会更加美好而矢志创新的愿望。”

以获奖产品之一Mobiya Lite 便携式太阳能LED 照明系统为例,这是一款搭载太阳能电池板的离网型可充电电灯,计划将于2020年年中上市。Mobiya Lite 旨在满足全球30 亿无法正常获取能源人群的需求。此外,这款电灯还可以作为移动电话的便携式充电电池,能够安装于多个位置,广泛适用于各类情景,并可以在使用过程中保障儿童安全。在同一类别中,施耐德电气的Thorsman LED 工作灯以出色的稳定性和亮度,强大的内部功能,充分确保的安全等突出优势荣获iF 设计金奖。

在设计、研发、生产和分销这些产品的过程中, 施耐德电气员工始终参考公司的《设计与人体工程学手册(Design &Ergonomics Notebook)》,这本手册凝聚了诺贝尔奖获得者、知名设计师Simon Herbert 的设计理念:“设计必须能够改变现有状况,让一切变得更好”。

合作

药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头成功签订疫苗长期生产供应合同

2月19日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布,其从事疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务的子公司药明海德已经与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系,签署了长达20年的疫苗生产供应合同,将在爱尔兰新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场,该合同总金额约30亿美元。

根据该合同,药明海德已经着手在爱尔兰新建一座集疫苗原液、制剂、工艺放大、质量控制(QC)实验室于一体的工业化生产及供应基地,专门生产该客户的创新性疫苗以供应全球市场。该生产基地预计2022年投入运行。

药明生物首席执行官兼药明海德董事长陈智胜博士表示,“疫苗CDMO业务是药明生物发展的新增长点之一,该项目的启动将推动疫苗业务进一步助力公司持续高速增长。药明生物将携手药明海德继续通过健全强大的全球供应链网络,赋能合作伙伴生产高质量治疗性蛋白药物及疫苗产品,造福全球病患,保护人类健康。”

合资

费森尤斯卡比与维福制药成立合资公司

近日,费森尤斯卡比宣布将与维福制药建立战略伙伴关系,为中国缺铁性贫血患者提供更多的产品与服务。

在战略合作协议下,费森尤斯卡比将与维福制药成立一家合资公司,为治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合提供专门的品牌管理、市场准入与医学事务资源。

通过此次战略合作,费森尤斯卡比将为维福制药在中国推广其治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合。据悉,中国是世界上缺铁性贫血(IDA)人口最多的国家,发生率约为20%。

费森尤斯卡比总裁兼首席执行官Mats Henriksson 谈及这一战略合作表示,“与维福制药公司的这一合作标志着我们业务发展进入到一个重要的新阶段,这一举措将为更多的患者带来血液管理治疗方面的福音。维福制药拥有世界领先的治疗缺铁性贫血产品线,结合我们费森尤斯卡比在中国及亚洲长期以来的深耕与开拓,相信能够更好地满足广大中国患者和医护人员的需求。”

收购

博世包装技术现已成为星德科

1 月16 日,星德科(Syntegon)技术成为工艺和包装技术界市场领先者的新名称。直到2019 年底,这个前博世分部还是以“博世包装技术”为大众所熟知,而今它已成为一家独立企业,公司总部仍位于德国魏布林根。

2019 年7 月,博世公布了将其包装技术部门出售给一家由英国著名的私募股权和投资顾问公司CVC Capital Partners(以下简称CVC)管理的新成立公司。交易按计划完成,公司在2019 年年底实现全面独立。

博世包装技术的出售工作在2020 年1 月2 日如期正式完成。博世于2018 年6 月宣布计划出售其包装部门,并在一年后寻得买家——CVC。随后,博世包装技术扩大了其在德国魏布林根的总部规模,同时增加新部门,以满足转换的需要。在过渡期间,企业依旧保持稳定的发展,在低迷的机械工程行业大环境中逆势而上。

CVC 合伙人Marc Strobel 在此次收购交易的尾声评论道:“CVC很高兴看到我们能按预定时间完成收购交易。星德科技术成为工艺和包装技术界市场领先者的新名称,在众多细分市场拥有强大的知名度、卓越的技术专业知识和创新实力。我们希望联合管理层和全体员工之力,进一步发挥这些优势所长。”

临床试验

Inovio 获美国食品药品监督管理局授权,开始1/2 期INO-3107 临床试验

2 月11 日,Inovio Pharmaceuticals, Inc. 宣布美国食品药品监督管理局接受了其新药研究申请,通过1/2 期试验评估其DNA 药物INO-3107 对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。

开放式标签、多中心1/2 期试验将在美国招募大约63 名患者,评估HPV 6/11 相关RRP 患者使用INO-3107 的疗效、安全性、耐受性和免疫原性,这些患者在过去3 年中每年至少需要两次手术来切除相关乳头状瘤。在这项研究中,成人患者将首先接受手术切除乳头状瘤,然后使用4 剂INO-3107,每3 周一剂。主要疗效终点是在第一剂INO-3107 之后的手术干预时间内,相对于研究疗法前的频率加倍或更多。获得足够的成人安全性和潜在疗效数据后,Inovio 计划扩大试验,包括儿科患者以及可能的加强疫苗接种。

Inovio 临床开发副总裁、医学博士Jeffrey Skolnik 表示:“Inovio的DNA 研究药物INO-3107 旨在从体内精准摧毁和清除HPV 6 和11感染引发的肿瘤。我们相信,这款DNA 药物能够为RRP 患者提供长期的(如果不是终身的)疾病改善,特别是作为往往需要多次且使患者身体衰弱的手术的替代疗法,这样的手术可能会暂时消除HPV 在气道的生长,但不会解决潜在的复发性病毒。”

Inovio 最近在科学杂志《Vaccines》(由MDPI(多学科数字出版机构)出版)发表了其INO-3106(针对HPV 6 导致的RRP 的DNA候选疗法)临床试验研究的数据。研究结果表明,INO-3106 可产生免疫原性,参与并扩增HPV 6 特异性细胞应答,包括细胞毒性T 细胞。文章还指出,Inovio 的免疫疗法使2 名为了控制病情,每年大概需要做2 次手术的患者大大减少了做手术的必要。其中1 名患者有超过一年半的时间(584 天)没做手术,另1 名患者更是超过了两年半(915天以上)。


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