决定

全国人大常委会通过关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定

2月24日下午，十三届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议举行闭幕会。会议表决通过全国人大常委会关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定。全国人民代表大会常务委员会作出如下决定：

一、凡《中华人民共和国野生动物保护法》和其他有关法律禁止猎捕、交易、运输、食用野生动物的，必须严格禁止。对违反前款规定的行为，在现行法律规定基础上加重处罚。

二、全面禁止食用国家保护的“有重要生态、科学、社会价值的陆生野生动物”以及其他陆生野生动物，包括人工繁育、人工饲养的陆生野生动物。全面禁止以食用为目的猎捕、交易、运输在野外环境自然生长繁殖的陆生野生动物。对违反前两款规定的行为，参照适用现行法律有关规定处罚。

三、列入畜禽遗传资源目录的动物，属于家畜家禽，适用《中华人民共和国畜牧法》的规定。国务院畜牧兽医行政主管部门依法制定并公布畜禽遗传资源目录。

四、因科研、药用、展示等特殊情况，需要对野生动物进行非食用性利用的，应当按照国家有关规定实行严格审批和检疫检验。国务院及其有关主管部门应当及时制定、完善野生动物非食用性利用的审批和检疫检验等规定，并严格执行。

五、各级人民政府和人民团体、社会组织、学校、新闻媒体等社会各方面，都应当积极开展生态环境保护和公共卫生安全的宣传教育和引导，全社会成员要自觉增强生态保护和公共卫生安全意识，移风易俗，革除滥食野生动物陋习，养成科学健康文明的生活方式。

六、各级人民政府及其有关部门应当健全执法管理体制，明确执法责任主体，落实执法管理责任，加强协调配合，加大监督检查和责任追究力度，严格查处违反本决定和有关法律法规的行为; 对违法经营场所和违法经营者，依法予以取缔或者查封、关闭。

七、国务院及其有关部门和省、自治区、直辖市应当依据本决定和有关法律，制定、调整相关名录和配套规定。国务院和地方人民政府应当采取必要措施，为本决定的实施提供相应保障。有关地方人民政府应当支持、指导、帮助受影响的农户调整、转变生产经营活动，根据实际情况给予一定补偿。

八、本决定自公布之日起施行，即2 月24 日起开始正式生效。

创新药

辉瑞罕见病创新药维达全在中国获批

2月12日，辉瑞公司宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全（氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20 mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I 期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。

ATTR-PN 是一种遗传性罕见致死性神经退行性疾病。在维达全出现以前，国际上没有获批治疗ATTR-PN 的药物，可用的治疗方案仅仅为对症治疗，患者的预后并不理想。维达全填补了这一空白，提升了患者对疾病治疗的信心。

辉瑞生物制药集团中国区总裁Andreas Penk 表示：“辉瑞愿意在中国罕见病领域，不断开拓发展，满足更多中国患者尚未满足的需求。此次维达全的获批，将为这些身患罕见的致死性疾病却无获批药物可供治疗的ATTR-PN 患者提供了全新的治疗方案。未来，辉瑞也将继续不断的把创新药物引入中国，让更多的罕见病患者能够得到更好的治疗。”

维达全于2011 年首次在欧盟获得批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变多发神经病（ATTR-PN），用于早期症状性多发神经病的成年患者以延缓周围神经损伤。目前维达全已在英国、德国、法国、日本、韩国、巴西、墨西哥、阿根廷和俄罗斯等超过45个国家和地区获批治疗ATTR-PN。

药物

艾伯维产品修美乐^® 在中国获批用于治疗成人中重度活动性克罗恩病

全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2020年1月8日批准修美乐^®（阿达木单抗注射液）用于治疗充足皮质类固醇/ 免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。修美乐^®（阿达木单抗注射液）是目前中国首个可以用于治疗克罗恩病的全人源抗肿瘤坏死因子（TNFi）单克隆抗体。

此次获批基于两项关键性临床研究的结果，其中包括一项在中国中重度活动性克罗恩病患者中评估阿达木单抗（修美乐^®）诱导和维持临床缓解的疗效和安全性的3期研究。研究显示：阿达木单抗（修美乐^®）用于治疗既往皮质类固醇/ 免疫制剂治疗失败且高敏C 反应蛋白升高的中重度活动性克罗恩病中国成年患者，与安慰剂组相比，能诱导并维持对中国患中重度活动性克罗恩病的中国患者的临床缓解；该结果与全球临床研究结果一致。修美乐^®（阿达木单抗注射液）总体安全特征与安慰剂相当，在中国人群中未观察到非预期的安全性信号。

临床试验

恒瑞医药SHR5126 片获批临床试验

2 月24 日，恒瑞医药发布公告称其公司的SHR5126 片获批临床，拟用于实体瘤患者的治疗，具体适应症待临床试验确定。

据了解，恒瑞医药于2019 年12 月5 日向国家药品监督管理局递交本品临床试验申请获受理。SHR5126 是一种新型、强效、高选择性的口服A2AR 拮抗剂，能显著抑制人A2AR 活性，抑制细胞核内pCREB 水平，进一步增强免疫检查点药物激活肿瘤浸润性CD8+T 细胞，通过分泌IFNγ 等发挥抑制肿瘤细胞生长的作用，拟用于治疗实体瘤患者。

目前，国内外在研的口服小分子A2AR 拮抗剂共有3 个，分别为Corvus 开发的CPI-444，诺华开发的PBF-509 和阿斯利康开发的AZD4635。其中，除PBF-509 已进入II 期临床试验阶段外，其他均处于I/Ib 期临床试验阶段。国内外现无同类产品上市销售，亦无销售数据。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为2 308 万元。

测序仪

Oxford Nanopore 测序仪启程离开英国，向中国进发

近期，在获得中国公共健康专业人员的广泛支持并与他们进行合作之后，Oxford Nanopore 向中国发运了另外200 台MinION 测序仪以及相关耗材。这些器械将被用于新冠病毒的持续监测，为已经在中国安装的设备带来大批支援力量。

Oxford Nanopore 已经为100 多个中国公共卫生实验室，以及一系列中国微生物学实验室和全球公共卫生科学家提供支持，越来越多的科学家开始参与监测过程。

Oxford Nanopore 首席执行官Gordon Sanghera 博士表示：“我们很荣幸能够与全球科学界合作，支持他们了解此次疫情爆发的问题。我们希望支持任何人能够在任何地方获取生物信息的纳米孔愿景，能够产生积极的影响，并且非常感谢科学界在我们努力为此次疫情爆发迅速优化时，给予我们支持。”

MinION 测序仪能够实时简化序列数据，支持进行快速测序，非常适合在分散开来的地点开展快速测序工作。之前，这款设备已经在乡村/ 偏远地区背景下，进行过测序，例如，支持对埃博拉病毒、寨卡病毒或结核杆菌的了解。

Oxford Nanopore 的测序技术，已经被用于来自于中国的众多早期冠状病毒基因组的测序，包括在《新英格兰医学期刊》（NEJM）上公布的首个基因组，在《柳叶刀》（Lancet）杂志上发布的表明人际间传播的家族“聚集性”肺炎的基因组，以及美国发布的首个新型冠状病毒基因组。

科学界的研究者已经为新型冠状病毒的纳米孔测序，开发了专门方案，Oxford Nanopore 正在与科学界一起对这些方案进行优化。