2021制药业第2期-国外新闻

作者:杨鹤 发布时间:2021-04-26
3 月19 日, 瓦克在美国新收购的质粒DNA(pDNA)CDMO 生产商Genopis 公司正式易名瓦克生物技术(美国)有限公司(Wacker Biotech US Inc.)。3 月18 日,Romaco Holding GmbH 正式宣布收购西班牙工艺技术设备制造商STE Tecpharm, S. L.。默克通过2 500 万欧元投资加速其在欧洲对一次性套装技术的扩展计划。3 月16 日,药明海德宣布其位于爱尔兰园区内的疫苗生产基地如期完成主体建筑建设。

易名

瓦克将在美国收购的质粒DNA 医药合同生产商命名为“瓦克生物技术(美国)有限公司”

3 月19 日,瓦克在美国新收购的质粒DNA(pDNA)CDMO生产商Genopis 公司正式易名瓦克生物技术(美国)有限公司(Wacker Biotech US Inc.)。瓦克于2021 年2 月收购了这家位于圣地亚哥的pDNA 医药合同生产商及相关业务。

“将Genopis 易名Wacker Biotech US Inc.,是为了将该公司进一步融入瓦克集团,由此子公司的名称也得到了统一。”在瓦克全球生物制剂业务中负责生物医药部门的Guido Seidel 博士表示,“瓦克生物技术有限公司、瓦克生物技术(荷兰)有限公司与瓦克生物技术(美国)有限公司联合在一起会是生物制剂委托生产领域强有力的合作伙伴。”瓦克生物技术(美国)有限公司的pDNA 技术与产品能够进一步丰富瓦克的产品组合,为瓦克在生物制剂领域继续增长奠定基础。瓦克生物技术(美国)有限公司同时也加强了瓦克在美国这个重要生物制剂市场的实力。

总部位于慕尼黑的化学集团瓦克于2021 年2 月从位于韩国首尔的Helixmith Co Ltd. 和Medivate Partners LLC 两家公司收购了制药合同生产商Genopis 公司的全部股份。在签署协议并于2月底完成收购手续后,该公司现正式易名“瓦克生物技术(美国)有限公司”(Wacker Biotech US Inc.)。该公司创建于2018 年,拥有员工约40 名,在按照药品生产质量管理规范(GMP)生产pDNA 领域拥有丰富的经验。pDNA 可直接用于核酸基因疗法和疫苗,也可作为创新性治疗药剂的基础原料,用来生产信使核糖核酸(mRNA)等。mRNA 也是开发SARS Cov-2 冠状病毒疫苗的基础;多种疫苗已在过去几个月中获得上市许可。

作为CDMO(合同开发和生产组织)服务商,瓦克生物技术(美国)有限公司拥有一条产能为500 L 的专业发酵生产线,用于pDNA 的生产与纯化。

收购

Romaco 收购西班牙制造商STE Tecpharm, S.L.

3 月18 日,Romaco Holding GmbH( 以下简称Romaco) 正式宣布收购西班牙工艺技术设备制造商STE Tecpharm, S. L.( 以下简称Tecpharm),该公司将以Romaco Tecpharm,S. L. 的名称运营。Romaco 先期收购Tecpharm 的75%的股本,该公司目前由所有者管理。余下的25%股本将随后转移。通过收购Tecpharm,Romaco 将进一步强化工艺设备业务。Tecpharm 的片剂包衣机,结合其传统的制粒线以及乌斯特流化床系统,完美补充了Romaco 现有的固体制剂工艺解决方案。

“收购Tecpharm 及其专利的高科技片剂包衣机,意味着我们作为固体制剂设备的一站式供应商,大幅扩大了我们的产品组合。”Romaco集团首席执行官(CEO)约格• 比伯(Jörg Pieper)先生解释道,“Tecpharm 生产的包衣机以经济效率、可靠性和批量灵活性著称,这与Innojet 和Kilian 生产的产品以及他们追求的质量标准非常吻合。这样的产品组合将产生极有价值的协同效应,我们将系统地利用这样的协同效应,为我们的客户提供最新一代的工艺解决方案。我们的整体工艺解决方案源自一家,造于同念。我们遍布世界各地的多家工艺实验室将成为全球客户重要的联络点。”

Tecpharm 由David Mateo、Bárbara Jané 和Pedro Cuadrado 于2013 年成立,是一家从STE 集团分立而出的公司。该公司位于离西班牙巴塞罗那不远的鲁比,有大约30 名员工。Tecpharm 作为制药行业设备供应商的核心竞争力包括片剂包衣系统的研发、生产和营销。其产品组合还包括实验室型和生产规模型等各种湿法制粒技术。收购交易完成后,Tecpharm 将作为Romaco 集团一个独立的西班牙经营单元运营。Romaco Tecpharm,S. L. 将由创始人马特奥(Mateo)先生管理。

“我认为加入Romaco 是我们公司迄今为止短暂历史上的一个重大里程碑。” Tecpharm 董事总经理大卫• 马特奥(David Mateo)强调说,“我们融入这样一个成功的全球公司将为Tecpharm 创造前所未有的增长机会。我们独一无二的高质量产品也将给Romaco 集团带来显著的附加值。”

扩展计划

默克加快实施其一次性套装技术的欧洲扩展计划

全球领先的科技公司默克将在其位于法国莫尔塞姆的生命科学中心增加一个一次性套装生产部门。该公司正通过2 500 万欧元投资加速其在欧洲对这项关键技术的扩展计划,该项技术可用于生产新冠疫苗和其他救生疗法。莫尔塞姆中心将是默克在欧洲的首家产品生产基地。其他生产基地位于美国马萨诸塞州丹弗斯和中国无锡市。

3 月17 日,该项目在莫尔塞姆召开发布会,欧盟专员Thierry Breton 和法国工业部长Agnès Pannier-Runacher 出席会议。

“疫情给全球带来了难以想象的挑战。自新冠疫情暴发以来,默克在科学和技术方面做出了重大贡献。我们新建的欧洲生产部门将提高一次性套装的供应能力,满足全球疫苗和治疗物质制造商的紧迫需求。我们今天的欧洲扩展计划发布会表明了默克在疫情期间和此后的全球承诺。”默克执行董事会副主席兼副首席执行官Belén Garijo 表示。

在莫尔塞姆投资使用模块化建筑设计和现有基础设施,总计可增加350 多个工作岗位和1 700 m2 的ISCO7 或ISO5 清洁室,以实现未来无中断扩展。新单元将生产Mobius® 一次性套装产品;这是默克Mobius® MyWay 计划的一部分。新单元计划于2021 年底投入运营。

莫尔塞姆基地拥有来自32 个国家的1700 名员工,生产超过10000 种产品,是默克在全球的第三大工厂。超过85% 的产量用于出口, 供应全球市场。基地拥有3 个生产部门, 专门用于制造和组装用于药品制造流程的产品和解决方案, 以及用于分析临床和工业环境及水净化系统的应用解决方案产品。

最近,默克宣布其在德国达姆施塔特、爱尔兰科克郡、瑞士布克斯、美国加州卡尔斯巴德、美国威斯康星州麦迪逊、美国新罕布什尔州贾弗里和美国马萨诸塞州丹弗斯各个生命科学业务部门的扩展项目。在后一个基地,默克目前正在努力争取在2021 年底将本地一次性产品的产能增加一倍。这些扩展计划是默克雄心勃勃的多年期计划的一部分,旨在提高默克生命科学业务部门的工业能力和产能,以支持全球对救生药物日益增长的需求,并为公共卫生做出重大贡献。

疫苗生产

药明海德爱尔兰疫苗生产基地在新冠疫情下如期完成主体建筑建设

药明海德3月16日宣布其位于爱尔兰园区内的疫苗生产基地在当地新冠疫情严重的情况下,仍然如期完成主体建筑建设, 预计于2022 年投入运营。模块实验室于去年7 月已如期投入使用。

药明海德于2019 年5 月宣布与一家全球疫苗巨头正式签署了长达20 年总金额约30 亿美元的疫苗生产供应合同。为了进一步落实这项具有里程碑意义的协议,同年11 月,药明海德宣布投资2.4亿美元在爱尔兰建立一座集疫苗原液及制剂生产、工艺放大、质量控制实验室于一体的疫苗专用生产基地服务全球市场。

药明海德首席执行官董健先生表示:“在新冠疫情带来的重重挑战下,药明海德仍然如期、安全和高质量地完成了主体建筑的建设,兑现了我们对客户的承诺。药明海德将凭借创新的生物制药技术,领先的技术平台,持续赋能全球合作伙伴加速开发与生产安全可靠的高质量疫苗产品。”

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