这项拓展合作的初始项目将是共同开发一种诊断测试,以确定最有可能通过临床使用INOVIO公司免疫疗法VGX-3100获益的女性患者。这种疗法用于治疗与人类乳头瘤病毒(HPV)相关的晚期宫颈发育不良。QIAGEN的生物信息专业技术将进一步提高INOVIO初步生物标志物特征的预测能力,该检测方法现将经过开发用于Illumina NextSeq™550Dx平台,这是QIAGEN和Illumina在2019年10月所签定合作的首个开发项目。
VGX-3100是INOVIO的一种处于后期研发阶段的DNA免疫治疗候选药物。目前正在进行两项关于这种药物的3期临床试验(REVEAL 1和REVEAL 2),有可能成为针对与病毒(HPV-16和HPV-18)相关的晚期宫颈癌前病变的首个非手术治疗方法。
“随着我们推进DNA医药平台发展,我们一直在寻求以自身技术或通过有创意、有造诣的合作伙伴来推动创新。QIAGEN在新型诊断测试的开发和商业化方面已经广有建树”, INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示, “INOVIO正在开发VGX-3100作为宫颈癌前病变的非手术治疗,我们发现的治疗前生物标记物可以作为一种有针对性的方法,用于识别最有可能对治疗产生反应的患者。我们的目的是提高免疫疗法的绝对疗效。”
2019年,QIAGEN和INOVIO宣布合作开发一种伴随诊断系统,用于在使用INOVIO公司的DNA免疫疗法治疗HPV引起的宫颈发育不良时指导临床决策。新的主合作协议涵盖了INOVIO的HPV疗法伴随诊断技术的开发,针对一系列样本类型和技术(如PCR和NGS)。QIAGEN推出的黄金标准digene Hybrid Capture 2高危HPV DNA测试在HPV测试领域开创先河,已作为宫颈癌预防工作中的一项标准方法成为HPV筛查的一项推动力量。
“我们很高兴通过开发伴随诊断来支持INOVIO,以确定出可以受益于VGX-3100的患者。我们在开发基于液体活检的免疫肿瘤学精准医疗诊断解决方案方面的经验,将有助于INOVIO解决一个更大的未满足的医疗需求”,QIAGEN高级副总裁兼分子诊断业务和公司业务发展负责人Jean-Pascal Viola表示, “在此项合作中,我们将运用自身在PCR伴随诊断领域经过实证的领先优势,以及为客户开发创新和定制NGS基因组合的长期经验。我们获得公认的生物信息学能力将有助于提高生物标志物特征的有效性。我们的团队期待着运用自身的专业知识,与INOVIO共同开展HPV相关宫颈癌前病变的识别。”
HPV是生殖道最常见的病毒感染,由其引发的癌症是女性第四大常见癌症。世界卫生组织(WHO)报告称,2018年的宫颈癌新病例约57万例,死亡31.1万人。全球估计约有3亿女性感染了HPV,另有约3000万病例已发展到癌前阶段。据估计,至少70%的宫颈癌是由高危型HPV 16和HPV 18引起,而VGX-3100可指示条件合适患者的免疫系统减少或完全消除这些基因型的病毒。
QIAGEN是精准医疗领域的先驱,也是与制药和生物技术公司合作开发伴随诊断技术的全球领先机构。这些伴随诊断可检测具有临床意义的基因异常,为指导癌症等疾病的临床决策提供见解。公司提供在深度和广度上无可匹敌的技术,从聚合酶链反应(PCR)到下一代测序((NGS),用于伴随诊断技术的开发。凭借根据合作伙伴需要对CDx进行定制的能力、经过验证的IVD开发专业知识,以及全球商业化往绩,QIAGEN能够开发新颖的创新型NGS产品和其他诊断解决方案。
加载更多