常州四药制药有限公司董事长屠永锐

访常州四药制药有限公司董事长屠永锐先生——从一家集体所有制企业起步，历经40余年发展，常州四药已经建立了以研发、生产、营销为一体的业务链，并通过不断优化整合，成长为国家高新技术企业、全国医药行业化学制药百强企业、江苏省创新型企业、江苏省文明单位。常州四药稳健前行，不忘企业初心，始终以优质、稳定、创新的药品回馈社会。

常州四药是一家以从事化学药、新制剂为主的企业，专注于消化、心血管、呼吸、妇女专科、精神和麻醉药品等五大类疾病治疗领域，拥有口服DDS缓控释制剂，肠溶制剂和TTS透皮贴剂等新剂型，奥克®、缬克®、兰苏®、单克®、安列克®、小分子多肽药等系列品牌产品畅销全国各地。发展至今，常州四药拥有自主发明专利83项，完成国家科技攻关项目和863计划共8项，获江苏省、上海市科技进步奖5项。2015年抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化项目荣获国家科技进步二等奖。不止于此，公司有3只原料药及18只无菌针剂、口服制剂远销海外市场和香港地区；定牌制造抗忧郁胶囊、复方片剂分别进入美国、日本高端市场。

荣誉的背后是艰辛，常州四药在创立初期也面临着无技术、无人才、无资金的困境，当时还只能生产用于市场调节的三类产品。屠总回忆道，“常州第四制药厂于2001年经改制成为常州四药制药有限公司。通过机制创新，技术、管理、人才等生产力要素整合，使企业焕发了活力，实现资产增值，为国家多缴税，为企业发展增加了后劲，也为员工增加了收入。通过与国内一流科研院校的紧密合作，以创新驱动谋求发展，将32项科技成果转化为现实生产力。至今实现生产销售和上缴税金分别增长了28倍和38倍。”

质量为本 与国际接轨
企业的发展离不开对药品质量的严格把控。常州四药是1998年首批通过国家药品GMP认证的企业之一，迄今已接受27次国家药监局GMP检查。
常州四药用5年时间斥巨资建成符合国际GMP标准的新厂于2017年投入运营，至今已接受国家药品新GMP、质量一致性和跟踪检查10次。一次次的检查，不但使员工的业务能力和水平获得了提升，也增强了企业的诚信和信心。屠总坚定地说道，“对待国家GMP检查，一点也不能马虎，更不允许作假。用心制好药，就是要做质量好、疗效好的药，更要做老百姓放心的药，这是我们企业长期坚持质量第一的一贯方针。”此外，公司主动接轨国际，对标先进标准，获得了美国FDA、欧盟CEP和日本PMDA认定证书。一只出口日本的复方片剂，今年又增新订单，供不应求，受到市场的青睐。

正是几十年如一日的坚持，秉承着“用心制好药”的理念，屠总带领一批具有高度事业心和富有创新活力的领导团队，培养了一批批诚信、稳定、有专业素养，善于发扬工匠精神的人才梯队。常州四药已连续30年保持国家、省市药监部门三级市场抽检100%合格。屠总表示，“我们队伍很稳定，员工的流动率很小。常州四药能够为员工提供匹配的岗位以及高于行业水平的收入，以事业待遇留住人，以文化情感凝聚人，员工在这里安心乐业，愿意主动担当，积极创新创造。”如今，医药行业监管更严厉，趋向于常态化，让质量文化根植于心伴于行，已成为常州四药员工共同的价值观。

质量是一个企业的生命线，对于制药企业更是如此。自2009年至今，常州四药通过美国FDA现场检查4次，都是零缺陷通过。常州四药严格原料药生产工艺，坚持质量高标准，确保缬沙坦片、胶囊不含基因毒性杂质，批批做到“零检出”；30年如一日只用优质胶囊，不含有害重金属铬，批批做到“零含铬”，作为国家定点精神药品、麻醉药品企业，实现研发、生产、贮运和销售全过程严格的安保监管，麻醉药品芬太克®贴剂上市10年无一贴流失，批批做到“零流弊”；在业内保持着“三个零”的佳绩。“接轨国际，让欧美、日本等发达国家都能认同你的质量，引进先进质量标准，我们就紧跟国际趋势去开发一些高技术高标准的新产品。”屠总分析道。

精益生产 用心制好药
走进常州四药的生产车间，可以看到，这里有国际国内领先水平的消化、呼吸心血管类及生产专科新药的GMP车间；有DDS口服控缓释固体制剂、TTS透皮贴剂自动化的生产线，全自动无菌针剂生产线配有PMS在线监测、称重系统，WMS全自动高架库。冻干粉针实现无菌生产人员卫生、行为信息化监测管理；质量中心配置LC-MS，GC-MS先进检测仪器，引进Lareware LIMS、Opentext DMS、Trickwise QMS、Lean Lab、ERP等信息化管理系统及在万物互联的大趋势下，为实现降成本、提产能、高质量的目标，常州四药正在引进更先进的智能型制药生产线。

在常州四药流传着这样两句话，“当质量与产量发生矛盾时，宁要质量，不要产量；当效益和市场发生矛盾时，宁要质量，不要效益。”在实施精益生产的同时，公司内部实行“三光”政策。屠总解释道，“生产完成后会有尾料的剩余，不论原料的价格多贵，我们会把所有尾料一律‘扔光’，不允许有尾料投入到下一次的生产中去；当生产过程中因机器故障、意外停电等外因造成生产流程中断或超出规定时间，我们会把在线产品分类处置一律‘倒光’；对于非质量问题发生的换货、退货，即使药品的保质期还有很长时间，但考虑到运输过程中可能会对药物质量有影响，一旦有回厂的药品，职能部门按照程序由环保部安排一律‘烧光’。当然，质量退货这种情况在15年前就已经不存在了。”正是常州四药一以贯之的坚持，在保障出厂药品质量的同时，生产过程的高标准严格化和精细化得到了充分体现。

药品在生产过程中，不可避免的会对环境造成污染。常州四药在环保问题上尤为重视，每年用于治理“三废”上的费用相当可观。屠总表示，“制药本身是造福人民的事情，不能前面造福，后面就放毒，抓环保不可懈怠。”而常州四药也一直是这么做的，走出了自己的绿色可持续发展之路。已连续20年被评为江苏省、市绿色环保企业。

创新驱动 布局迎未来
常州四药大力推进供给侧结构性改革，加快创新产品升级。每年都会把销售收入10%用于新品研发。目前，在研新品18只，其中2只新药正在攻关，7只新品临床中，9只新制剂正准备申报。常州四药历经10年攻关首家上市新品多力姆®片、安列克®针被评为中国十大处方药重磅新品，填补了专科用药短缺，每年可满足300万患者的临床需求。依靠在剂型上的创新，常州四药“八年磨一剑”的国家863项目——研发成功中晚期癌症病人镇痛的麻醉药品芬太克®透皮贴剂，结束了依赖进口的历史。由于其使用方便、疗效持久，一贴药剂的药效能够维持3天，并能明显改善患者的生活质量，受到医生和市场的认可。

连接开放共生，常州四药积极加强与外部的链接和合作。今年与江苏省产业技术研究院联合建立创新中心，开展创新药新制剂共性关键技术研发，发挥细分领域的引领作用，着力技术应用研究，利用产业链上下游协调发展，促进创新链成果转化和产业链的有效对接。近年与美英、日本等跨国公司开展创新合作6项，联合研发老年药、专科药和特色新药。依托中国以色列常州创新园，常州四药与以色列高科技公司展开合作，开发新一代生物芯片打印技术相关研发平台，加快拓展生物医药产业领域。

提及未来，屠总表示，“我们对于未来的发展既有信心，也持审慎的乐观。开发和转化新的药品制造技术，需要整个制药行业的共同努力，来促进生态链的良性循环，作为制药人，我们对生命有敬畏，坚守造福人民、用心制好药的初心，一定要做安全、放心、可靠的药；勇担使命，为实施健康中国2030行动蓄力前行。”