曲满红,ICH在企业的实施状况
https://file.jgvogel.cn/2019/07/01/5d19b936389bd.pdf
演讲摘要
2017年6月,中国药监加入ICH,对中国制药企业而言,这是机遇,同时也是挑战,加入ICH后,我们的研发,药品申报,生产等过程就需要遵循ICH的要求,那么ICH和中国现行的法规指南之间有哪些差异,ICH对中国制药企业有哪些影响,我们又该如何应对这些挑战,本次课程将从以上方面逐项介绍。