这是来自诺脉科集团首席执行官Joerg Pieper先生的一封信...

重要的日子

尊敬的来宾：

欢迎您来到长沙宁乡参加我们今天于楚天科技工业园举行的诺脉科(中国)固体制剂工艺中心的揭幕仪式和技术研讨会。

经历了一年多时间的筹备，诺脉科集团在欧洲已有的四家实验室的基础上，于长沙楚天工业园隆重揭幕它的中国第一家，也是全球第五家实验室。这也是目前首家集合了制粒，压片和粉末灌装工艺的综合工艺研发测试中心。这也标志着诺脉科集团在欧洲本土以外工艺中心全球布局的起点。

即将揭幕的诺脉科(中国)固体制剂工艺中心占地面积为840 平方米，配备了一系列的最新型号的英诺杰(Innojet)制粒与克利安(Kilian)压片设备用以测试粉末特性，其中包括实验室机型、中试和生产型设备。目的在于帮助亚洲主要是中国的客户从实验室研发开始，设计适应大批量生产流程的工艺。工艺研发测试的应用范围广泛涉及到制药、食品以及化工行业。

感兴趣的客户可以在诺脉科(Romaco)系统设备上测试产品的可生产性及有效性，优化现有设备的设置。固体制剂工艺中心能提供给客户一个新产品开发以及工艺改进的技术平台，也是一所完善的固体制剂技术培训学校。 诺脉科(Romaco)希望在设备的整个生命周期给客户提供全面的技术支持，成为我们客户强有力的合作伙伴。

附件的实验室设备简介将向您简单介绍诺脉科(中国)固体制剂工艺中心将如何从制粒、压片到最终产品分析，给客户提供全系列的粉末分析领域的专业知识。

期待与您在工艺中心参观及研讨会现场见面和交流!

Joerg Pieper

Romaco Group CEO

4月16日，也就是明天，对于Romaco来说是一个重要的日子，诺脉科(中国)将在长沙的楚天园区建立一个全新的固体制剂工艺中心。

据悉，Romaco在欧洲拥有四个生产基地，其广泛的产品组合包括六个知名产品品牌。Noack 和 Siebler(位于德国卡尔斯鲁厄)生产泡罩包装和热封软双铝包装设备以及泡腾片装管包装设备;Macofar(位于意大利博洛尼亚)专注于无菌和非无菌粉末和液体分装技术;Promatic(位于意大利博洛尼亚)提供装盒机、追溯系统，以及后道包装设备;Kilian(位于德国科隆)提供压片机及配套解决方案，Innojet(位于德国施泰嫩)是制粒和气流包衣领域的创新领导者。

可以说，Romaco此次在中国建立的固体制剂中心的意义重大，这标志着优秀的固体制药机械将全面进入中国市场，并将带来全新的压片、包衣解决方案，并将提供粉末的压制/性能测试;工艺放大和针对不同旋转式压片机的精准模拟填料优化;工艺和设备培训等优质的服务。

全新的工艺设备

别眨眼，下面将有一波全新的工艺设备来袭...

Styl’One压片机

Styl’One压片机，是一款多功能的单冲压片机，适用于用于开发单层、多层，片中片(也就是包芯片)等片型，可以增加硬脂酸镁喷雾系统，以及用于生产放大(模拟旋转式压片机)

利用我们的这款压片机，只需要很少的粉末(50克，甚至于少到200毫克)，就能完成药片的压制。

主压和预压压力达到50kN，同时可扩展到80kN。标准冲具，如BB型、B型或者D型冲，甚至于更大尺寸的冲具，都可以在机器上使用。可压得片子尺寸最大可以达到直径40mm和片厚34mm。设备安装快速，无手轮，并且全自动运行。便于拆装，便于移动，节约实验室有限的空间。(设备高度不到2米)。可以自动分析压力和速度。可增加高密闭保护或者其他保护措施。压片完成后，另一个房间里，有我们溶出仪，脆碎度检测等相关的设备，研发人员可以借助我们现有的设备，完成药物开发，报告分析等相关的。

K420单出料旋转式压片机

K420，作为双出料旋转式压片机K720的兄弟系列。 自K720在中国市场取得高度成功后，Romaco也深信其能够在中国市场为单出料压片机树立一个全新的标准。K420单出料旋转式压片机简化了与产品接触部位的组装和拆卸，只需手动即可完成，无需任何工具。

除此之外，封闭的波纹套筒能有效的避免任何由润滑剂引起的片剂污染——即黑点。无磨损的下冲磁力锁，能在运行中保证均一的最小偏差。压片机的性能提升不仅仅通过改变设备的速度速来实现，还可以通过减少清洁量，特别是最大限度的提高得率。当设备填装100%的粉末时，很遗憾，并不是全部的粉末都会被压制成片，在下料管，下料靴和压片过程中都会造成药粉的损失。产品损耗对运营成本有很大的影响，产品损耗每降低1%，根据原材料的价格和年产量，每年至少能够节约几十万欧元的成本。

Innojet VENTILUS® V 5

实验室版本Romaco Innojet VENTILUS® V 5主要用于制粒，干燥和药物包衣，可处理的颗粒范围为10微米至2毫米。由于其特殊的设计，增强了加工效率，VENTILUS® V 5缩短了25%的批次处理时间。在圆柱形产品容器内的均匀流动条件使每批次的混合动作极其柔和。整个操作过程的空气由位于底部的ORBITER导流盘控制，该独创性组件位于容器底部，由多层圆盘组成。配合中央底部的喷嘴ROTOJET，共同组成了一个创新工作单元，并且满足生产线扩充产能的所有要求。流化床技术保证了产品运动的精确控制和喷雾液体的精确应用。这种运行结构产生的效果是在满足喷涂要求并且完全覆盖表面的情况下，减少了10%-15%的液体用量。

IGL100

IGL 100 是一款适用于传统制粒工艺的一体式生产机型，高剪切混合机带有底部驱动的剪切头该机型可用于：混合、湿法制粒、干燥、流化床制粒、流化床包衣/热熔包衣，包含湿整粒和干整粒的密闭传输系统，符合OEB3设计要求。

集成式控制系统用于完成设备运行设置以及批数据记录，以减少工艺认证、纸质追踪文件以及批数据存档的工作量。高剪切部分采用了侧向安装的郁金香花型铰刀，配合三叶轮底驱搅拌桨。整线按照10bar闷爆的安全防护设计，确保物料传输的安全。仅需极少的改换，即可轻松实现OEB3级的密闭设计。

分析实验室

可以在这里进行制粒和压片特性分析。包含制粒检测设备以及压片检测设备。卤素水分测定仪测量水份含量，这有助于研究粘合剂是否合适。显微镜检测颗粒的外型，这是判定流化床制粒工艺的有用信息。

颗粒大小分布及外型是制粒重要的特性。粒子分析仪Camsizer X2采用动态图像分析技术。颗粒分散在双摄系统前，包括基础和变焦相机。测量范围0.8- 8000 µm。这是另一种粒径分析设备筛分仪。脆碎仪是测试压片质量的设备。药片受机械力作用，测试药片是否完美适应包衣和装盒工艺。硬度仪的检测的是药片的硬度，由两个破碎钳将药片夹碎。在线过程控制对于精确定义生产效益，是非常重要的。此测试将直接影响药片的崩解和溶出。溶解仪用于测量API从药片释放的时间。

Kilian (长沙)工厂

概况：

●楚天和Romaco在运营方面的相互合作(生产/采购/订单计划);

●根据精益管理理念设置的组织架构;

●交叉培训员工，Truking和Romaco互相学习。

生产：

●高精密零件由诺脉科克利安提供 (转台/导轨等);

●零件在高精度五轴联动数控机床(德国赫默)上加工完成 ;

●在楚天建立未来的加工工厂。

质量：

●三坐标仪检测;

●根据欧洲标准执行质保系统。

组装：

●约一千多平方米的八个组装工位;

●年产一百台以上;

●每台设备组装时间约为21天;

●正在建设中的工厂(在升降机内安装 机床主体/机头/底板，液压升降机上进行各部件的连接，以上都完成后将进行电气装配和设备启动)。

FAT 工厂验收：

●从组装开始我们将把机器运送到FAT区域;

●8个专用的FAT车间用于客户的FAT;

●机器将配备所有配套设备(筛片机/金检仪，组合单元);

●压片机FAT通常耗时3-5天。

精彩的演讲

在固体制剂工艺中心揭幕的同时，将伴随着国外固体制剂专家的精彩演讲...

演讲题目：制粒技术 “智能之法”

赫伯特·胡特林博士，Romaco英诺杰 首席科学家

赫伯特·胡特林博士出生于1943年，机械空气动力学和制药技术工程师。自1975年以来，与德国弗赖堡大学的K.H鲍尔教授和罗尔夫舒伯特教授密切合作。2000年获得荣誉博士学位。

在过去的20年中，胡特林博士和他的公司在德国获得了若干项创新奖。拥有超过100项国际专利和专利申请，是德国最成功的发明家之一。

胡特林博士于80年代创建胡特林包衣技术公司，该公司于1994年出售给博世，也就是现在博世-胡特林。

胡特林博士于1997年创建英诺杰赫伯特胡特林公司，2014年被总部位于德国卡尔斯鲁厄的Romaco集团收购，并更名为Romaco Innojet GmbH。胡特林博士现任该公司科学顾问和董事会成员。

演讲题目：案例分析——工艺开发之源头

卡罗纳·汉娜博士，Romaco Kilian (克利安) 实验室经理

卡罗纳·汉娜博士出生于1978年， 德国伯恩大学药学专业毕业，2007年成为认证药剂师。

2006至2013年期间，汉娜博士在伯恩大学制药技术系担任科学助理的工作。 她的第一个项目以及学位论文是半固体的研究。之后，汉娜博士专注于固体制剂的研究，尤其是水分对干法制粒颗粒的可再压性的影响。

汉娜博士自2013年起担任Romaco Kilian (克利安工厂)技术中心实验室经理。

演讲题目：制药行业最新技术及发展趋势

约格·比伯先生，Romaco集团CEO

约格·比伯先生(57岁)自2018年一月担任Romaco (诺脉科)集团CEO(首席执行官)。 他于2011年加入Romaco担任集团副总裁，分管负责客户服务业务部。基于这样的背景，比伯先生秉承为客户服务的宗旨， 全面把以客户为中心的思想贯穿到公司管理的各个领域。在他的职业生涯中， 比伯先生一直强调技术，市场和精益化运营在企业管理中的重要性。

2013年比伯先生被调任Romaco Kilian (克利安工厂)董事总经理，为该压片机企业的成功做出了巨大的贡献。Romaco Kilian (克利安工厂)于2013年被Romaco集团收购，加强了后者在制药工艺领域的优势。

比伯先生也是行业认可的专家，商学院背景的他在若干欧洲和美国工程及制药机械公司担任高层管理职务。

红包唾手可得

4月的长沙是多雨的，各位观众老爷们，想不想体验一把红包雨呢?现在就有这样的一个机会!

4月16日，制药业将全程直播诺脉科(中国)固体制剂工艺中心的揭幕仪式以及技术研讨会，精彩呈现诺脉科(中国)固体制剂工艺中心，探讨制药尤其是固体制剂领域的发展新动向。

在制药业直播诺脉科(中国)实验室揭幕期间(也就是明天啦~)，将会全天候无死角地在直播间发放红包，还在等什么，拿起手机观看制药业直播吧!

(Tips：直播间内将设有两轮抽奖环节，每20分钟会有一场红包雨，敬请关注...)

识别下图中的二维码，即可进入直播间观看精彩内容。

4.16

我们不见不散