论坛背景
2017年,Pharma-TEC《制药业》在中国创刊已有十余载。自2009年首次弗戈制药工程国际论坛举办以来,已成功举办八届。此次论坛将邀请来自政府监管机构、全球顶级制药工程公司的技术专家,国内外药品生产企业的总经理、工程项目负责人、生产技术负责人、质量负责人,以及医药设计院、制药生产解决方案供应商参与交流。
本届论坛设置无菌制剂、固体制剂及中药、药厂智能制造、生物制剂四大专题分论坛,以特定的工艺生产需求为出发点,探讨国际制药工程的先进理念,将为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享,以推进本土制药行业整体水平的提升与跨国际间技术交流。
时间:2017年6月29-30日地点:常州万达喜来登酒店(新北区通江中江路88号)
日程安排
主论坛 6月29日 | |
9:45-9:50 | 主办方致辞 肖捷,PROCESS China出版人 |
9:50-10:00 | 主办方致辞 孙小兵/《制药业》高级顾问 |
10:00-10:20 | 合作单位致辞 常州国家高新区 |
10:20-11: 10 | 药品生产工艺验证实施策略及常见缺陷 焦灵利,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心副主任 |
11:10-12:00 | 制药企业信息化,智能化顶层设计 夏跃坚,上海东富龙智能控制技术有限公司总经理 |
午餐. |
无菌制剂分会场 主持人:郑起平,楚天科技股份有限公司副总裁 |
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时间 | 话题 | 演讲人 |
6月29日 | ||
13:30-14:20 | 欧盟GMP无菌粉末西林瓶灌装实施要点及创新气流式灌装技术 | 时伟,楚天科技控股子公司德国Romaco制药科技集团中国区销售总监 |
14:20-15:10 | 质量文化: 企业的可持续发展的动力 | 李树德,百济神州生物制药公司项目总监 |
15:10-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:20 | 超滤工艺的优化及控制 | 杨凯,杭州科百特过滤器材有限公司,产品应用工程师 |
16:20-17:10 | GMP介绍及发展趋势 | 沈菊平,南京圣和药业有限公司质量副总经理 |
6月30日 | ||
09:00-09:50 | 制药废水深度处理关键技术研究与应用 | 姚宏,北京交通大学土建学院市政环境系教授 |
09:50-10:40 | 制药用水系统节能化措施的畅想与实践 | 张功臣,制药工程行业专家 |
10:40-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:50 | 制药工业废水零有害物质排放的检测和净化策略 | Michael Jahnz,维斯聆环保信息咨询 (上海)有限公司高级经理 |
11:50-13:30 | 午餐及午休 | |
13:30-14:20 | 未来工厂 | 彭敏,PM集团高级工艺工程师. |
14:20-15:10 | GMP项目管理 | 徐文勤,制药工程行业专家 |
信息化&自动化分会场 主持人:李林,博南石管理咨询(上海)有限公司合伙人 |
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时间 | 话题 | 演讲人 |
6月29日 | ||
13:30-14:20 | 自动化整合层在智能制造中的应用案例 | 蒋能群,施耐德电气(中国)有限公司生命科学行业负责人 |
14:20-15:10 | SAUTER生命科学领域自控解决方案 | 董海龙,索特自控上海销售经理 |
15:10-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:30 | 数字化 ——从工业4.0到 制药4.0 | Jürg Messmer,柯尔柏制药集团数字化总监 |
16:30-17:30 | 质量法规符合性:数据完整性 —— 一个旧主题的新面貌 | 王东,PMP,德国维隆公司大中华区项目总监 |
6月30日 | ||
09:00-09:50 | 数据完整性与连续监测系统的验证 | Steven Bell,芬兰维萨拉公司产品经理 Steven Bell / Product Manager, Vaisala |
09:50-10:40 | 智能制造在生物制药中的应用 | 李金柳,南京安曼科技有限公司制药工程部经理/高级生物工艺工程师 |
10:40-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:50 | 生命科学行业MES解决方案实施路径简介 | 张思聪,罗克韦尔自动化(中国)有限公司生命科学行业大客户经理 |
11:50-13:30 | 午餐及午休 | |
13:30-14:20 | 制药工业数字化工厂解决方案 | 张成爽,西门子(中国)有限公司制药行业技术项目经理. |
14:20-15:10 | 药厂信息化系统设计与应用 | 尹国伟,丽珠集团丽珠制药厂设备工程部总监 |
固体制剂及中药分会场 主持人:邵天君,北京长峰金鼎科技有限公司总经理 |
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时间 | 话题 | 演讲人 |
6月29日 | ||
13:30-14:20 | 确保固体制剂质量和重复性关键因素 | 李滨,上海中翔技术有限公司总经理 |
14:20-15:10 | 中药配方颗粒工艺设计 | 刘东升,浙江迦南科技股份有限公司营销总监 |
15:10-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:20 | 固体制剂中金属检测技术的应用与案例分析 | 王虎,Loma Systems & Lock Inspection中国区经理 |
16:20-17:10 | 固体制剂国际化认证工作筹备经验分享 | 丁勇,扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司GMP质量办公室主任 |
6月30日 | ||
09:00-09:40 | 从药品生产工艺核对谈新技术在中药生产中的应用 | 迟玉明,北京同仁堂(集团)有限责任公司同仁堂研究院院长 |
09:40-10:20 | 中药固体制剂的新技术与新工艺 | 李佳升,北京长峰金鼎科技有限公司技术支持工程师 |
10:20-10:40 | 茶歇 | |
10:40-11:20 | 高效的固体制剂包装方案 | 王曦梅,发泰(天津)科技有限公司总经理 |
11:20-12:00 | 完美筛分,高效生产 | 魏纲,Russell Finex中国区总经理 |
12:00-13:30 | 午餐及午休 | |
13:30-14:20 | 中药产品制造的关键技术及质量控制 | 鞠爱春,天津天士力之骄药业有限公司总经理. |
14:20-15:10 | 中药配方颗粒质量管控 | 周晓艳,北京康仁堂药业有限公司质量总监 |
生物制剂分会场 主持人:林满阳,信达生物制药(苏州)有限公司工程部高级总监 |
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时间 | 话题 | 演讲人 |
6月29日 | ||
13:30-14:20 | 与隔离器集成的先进注射剂生产系统 | 吴文蕾,上海东富龙爱瑞思科技有限公司技术部经理 |
14:20-15:10 | 生物制药项目CU,CIP和配液系统的工艺整合 | 王伟,上海净泽洁净设备有限公司,总经理 |
15:10-15:30 | 茶歇 | |
15:30-16:20 | 单克隆抗体项目设计与管理 | 林满阳,信达生物制药(苏州)有限公司工程部高级总监 |
16:20-17:10 | 计算机化系统及数据完整性管理的良好实践 | 江明,上海朗脉洁净技术股份有限公司GMP咨询经理/高级验证工程师 |
6月30日 | ||
09:00-09:50 | 工艺设备的模块化设计及建造经验分享 | 王大海,上海森松制药设备有限公司设计经理 |
09:50-10:40 | 提高洁净室保温材料成本效率及风险管理 | David Sadler,昆山晶莱融科高分子应用材料有限公司总裁及首席执行官 |
10:40-11:00 | 茶歇 | |
11:00-11:50 | 澳亚信息化体系建设成果 | 袁明轩,杭州澳亚生物技术有限公司 MES项目负责人 |
11:50-13:30 | 午餐及午休 | |
13:30-14:20 | 生物制药洁净厂房的设计 | Gary Jeng,美国西图建筑工程(上海)有限公司首席工艺建筑设计经理 |
14:20-15:10 | 无菌工艺模拟试验的要点 | 崔强,费卡华瑞制药有限公司QC高级经理(微生物) |