据了解，深圳奥萨制药有限公司作为该项目的主要承担单位之一，其研发的“依那普利叶酸片”(依叶)于2008年上市，具有更有效降低高血压患者脑卒中风险的突出临床价值。为进一步指导临床用药，深圳奥萨还研发了用于识别脑卒中风险最高和依那普利叶酸片效果最佳人群的MTHFRC677T基因诊断试剂盒，组成世界上首个心血管领域慢性疾病诊断与精准治疗产品对。

首次确定我国脑卒中高发主因

据悉，获奖项目《中国脑卒中精准预防策略的转化应用》首次确认了我国脑卒中高发的主要原因。通过长期的流行病学和临床研究，项目组发现了我国高血压人群的特点，多数患者合并同型半胱氨酸(Hcy)升高(即H型高血压)，或者存在某种遗传特征，导致脑卒中风险明显升高。

在高血压基础上，血同型半胱氨酸水平高、叶酸水平低和亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677TT基因型比例高是我国脑卒中高发的最主要原因，其第一次揭示了我国脑卒中高发的主要原因是环境和遗传因素共同作用。项目组独立研发出具有自主知识产权、针对我国脑卒中预防的国家Ⅰ类新药和风险筛查诊断试剂盒的联合产品对，并已上市和广泛应用。项目组将上述成果转化应用，获得2项国家发明专利。

“项目组通过对3.9万人随访6.2年发现，高血压患者合并高同型半胱氨酸、低叶酸或MTHFR-677TT基因型则脑卒中风险显著增加。后续研究发现，我国高血压患者75%合并高同型半胱氨酸或低叶酸，25%为MTHFR-677TT基因型，显著高于欧美人群。”深圳奥萨制药相关人员解释道。

此外，项目组专家从东西方人群中发病差异点切入，首次提出并验证降压联合补充叶酸可显著降低我国新发脑卒中风险，并将其确定为适合我国高血压人群精准的脑卒中一级预防手段。

其成果每年可预防111万脑卒中发生

国家千人计划特聘专家、深圳奥萨制药有限公司董事长徐希平带领团队自主研发的国家I类新药“依叶”，在脑卒中个体化预防和高血压个体化控制的循证医学精准研究中，探索出了一条中国生物医药的自主创新之路。研究获得的重大转化医学成果在世界顶尖医学杂志《美国医学会杂志》发表，并已经载入国际、国内脑卒中和高血压防治指南，获得国际《千名医学家网》最高举荐。

徐希平指出，转化医学正是要瞄准我国未满足的重大临床需求，将科研、开发、应用紧密结合，在实际临床应用中使患者受惠。“我们相信，脑卒中高发的严峻形势将能够在我们这一代人手上被根本扭转，对此我们充满信心。”

截至目前，该项目组研究成果已被国内外6项临床指南引用推荐，被美国医师继续教育项目收录为教材内容，并多次受邀在美国心脏病学会年会等学术会议上作主题报告。研究成果在各级政府和专业协会推动下，已在全国31个省份500余家医院和400余个社区推广和应用，累计筛查和防治500余万人。

此外，徐希平带领奥萨团队倡导的“H型高血压防控、服务于全市居民健康民生工程、推动医改与慢病管理体系的发展模式”被纳入2016年全国两会的提案中，获得了良好的示范效应。目前奥萨自主研制的“控制H型高血压与预防脑卒中”知识技术产品服务系列成果，已在全国31个省、直辖市、自治区的2000多家医院普及应用，使100多万患者受益，显现出良好的效果。其成果每年可预防111万脑卒中发生，将为国家节约1110亿元医疗卫生费用。