此前仅从事医疗器械批发、销售、进出口业务的广药白云山正式进军医疗器械研发生产领域了。

近日，广药白云山与美时医疗控股有限公司(下称美时医疗)正式签署了合作意向书，双方拟成立合资公司，投资约3亿元，在广州市开发区共同建设拥有自主知识产权的高端医疗器械研发生产基地。

其中，广药白云山以现金出资，占60%股份，美时医疗以“现金+技术”出资，占40%股份，首期以生产儿科和骨科专业MR机为主。不过，目前广药白云山与美时医疗仅为合作意向，还没有未来具体的研发以及销售规划。

美时医疗公司是国内一家高端医疗诊断设备研发和制造企业，产品主要包括医学影像系统磁共振成像系统(MRI)、计算机断层扫描成像系统(CT)、数字X光机系统(DR)的开发、设计、制造、销售和服务。

去年广药白云山公布了集团发展十三五规划，就提到医疗器械和诊断试剂将成为重点培育和打造的三大新业态之一，将通过开展国际合作、并购、参股等多种方式来切入该领域。

2015年3月，广药白云山与德国鑫驹集团签订战略合作，在中国内地合作销售Narcotrend脑电意识深度监测系统(下称NT)，并引进包括NT在内的医疗技术和医疗器械，实现本土化研发生产和销售。

同年9月25日，广药白云山还与西门子签约，拟在广州成立合资公司，共建医学诊断中心，利用体外诊断设备、试剂、消耗品和影像设备，提供相应的诊断及相关服务。

中国医疗器械市场巨大，医疗器械和诊断试剂年均增速可达到25%以上，高于药品行业的增长。来自海关的数据显示，2015年上半年，国内医疗器械进出口总额达到182.72亿美元，同比增长8.85%，而进口额81.65亿美元，同比增长8.99%，进口的医疗器械产品以高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗器械等为主。

这意味着，中国依然在高端、大型医疗设备上依赖于进口。事实上，通用电气(GE)、飞利浦、西门子三家跨国企业就垄断了国内CT、核磁共振、PET-CT等大型高端医疗设备市场的70%。本土医疗器械企业虽有约1.6万家，但只有迈瑞、东软等为数不多的企业发展较好。

不过情况正在生变。近年来，中国针对上述情况发布了一系列扶持本土企业的政策，2015年发布的《中国制造2025》行动纲领就将高端医疗器械发展提至国家战略的高度，重点内容包括提高医械的创新能力和产业化水平，发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备、全降解血管支架等高值耗材，实现生物3D 打印等新技术的突破与应用等。

2014年，国家主席习近平去一家成立不久的本土企业上海联影医疗考察，这家公司从事高端医疗影像设备及其相关技术研发、生产、销售。这次考察被认为是向市场释放了一个明确的信号，中国政府要加速高端医疗器械的国产化。

目前，摆在国产医疗器械企业面前最大的难关就是技术突破。例如磁共振成像技术就基本被GE、西门子和飞利浦三家垄断，西门子与联影争夺的就是一种磁共振超导磁体集成线圈的专利。除了技术，对广药白云山来说，切入这个新领域还面临拓展新的销售渠道、整合资源等问题。

而且跨国企业在华根基深厚，几乎占据了大型医院市场，现在为了继续在中国发展，都开始推行起深耕基层市场的策略。GE在2009年启动“健康创想” 战略，中国区计划将专门面向中国基层市场推出全新的农村基础医疗产品。西门子和飞利浦也都通过开发新品与本土企业合作来攻克基层细分市场。西门子医疗全球首席执行官孟天齐(Bernd Montag)还曾表示，大中华区和美国是西门子医疗两大战略要塞，而未来中国将超越美国成为其第一大市场。