随着精准医疗"十三五"规划的呼之欲出，以大数据为基础的精准医疗将提升至国家经济转型发展的战略层面，成为"十三五"期间我国重点发展的医学领域之一，精准医疗将改变现有的诊断、治疗模式，为医学发展带来一场变革。在此大背景下，继过去几年无创产前检测主业型企业之后，国内新的一波创新性基因检测服务公司正在迅速萌发，而且这些企业起点更高、来势更猛、出手更精。业界很清楚，与此前着力于特定客户群体的NIPT不同，精准医疗将推动全球性的健康产业大变革，其技术挑战更深厚、市场需求更迫切、产业孵化更创新、效益价值更突出。

北京优迅医学正是其中小荷才露尖尖角的一家，为此生物谷专访了优迅医学CEO周晔，她刚刚在以"精准医疗"为核心的"2015博鳌·中国首届肿瘤高峰论坛"上作了题为《液体活检在精准医学中的应用》的报告，介绍了最新的CTC、ctDNA以及exosome液体活检技术，及其对肿瘤诊疗发展所带来的革命性改变。

生物谷：周总您好!据我所知，您回国之前在美国希望之城(CITY OF HOPE)癌症研究中心工作，希望之城是一家全球知名的综合癌症中心，是什么促使您放弃国外稳定的工作环境，毅然回到国内参与组建优迅这样一个全新的基因检测服务公司?

周晔：我在美国十年，一直都在肿瘤的机理及科研转化临床领域里工作。最早我先是做血液病的基本机理研究，课题主要是针对致癌基因的多元化转录及其对血液病致病及预后的作用与意义。那个时候二代测序还处于研发阶段，绝大多数的实验室还在使用最原始的一代测序，工作繁复，而且会流失大量有用的信息。说起来可能比较幸运，我的导师Scott Ness非常重视新技术的开发与应用，于是我就在他的指导下与另一位教授Jeremy Edwards(高通量测序开山鼻祖之一George Church的学生)合作，共同开发了转录组的高通量测序技术，并且成功将其应用于对小儿白血病预后生物标记物的识别及其临床使用。 后来我又到了City of Hope国家癌症中心，对基础生物向临床转化有了更深层次的认识，多次参与临床前与临床试验，与众多一流的肿瘤医生及从事癌症研究的科学家合作。我们的研究合作方向最主要集中于发掘泌尿系统癌症的发病机理、早期诊断的生物标记物，以及对已知用药监测，直至后期抗药性的原理分析。我们还与强生公司合作，主要使用液体活检(包括对CTC及ctDNA的检测)结合组织活检，对泌尿系统的癌症进行用药监测及抗药机理研究。此外，我个人也一直在从事前列腺干细胞在前列腺癌症病变中所起作用的研究。

不得不承认，回国的决定对我来说下得很艰难，在这期间准备了很久，在考虑，直到最后下定决心。在经过多年奋斗，在美国的工作和生活都比较稳定的情况下，大幅改变人生轨道，一个人回国来闯，心里必然会经历一翻斗争。我一个在美国一起读书的同学，他举家回国创业的举动对我的触动很大。他回国后，我们一直有联系，他也一直鼓励我回来为自己的国家做些事情。

不管怎样，我决定回来了。其中的考量有多种，但最重要的，可能还是精准医疗重大而广阔的发展前景、国家对精准医疗规划发展的高度重视与有力推动，以及自己在美十年相关学术研究积累而形成的自信。

到目前为止，我都为我的决定感到高兴，我有了以前在美国从未有的主人翁的感觉，做事情更加有激情，新的产业领域之门就在那里，就等我们只争朝夕去开启。

生物谷：目前基因检测公司数目众多，您觉得优迅这样一个全新的基因测序公司，应该具备哪些优势，才能具备在行业中脱颖而出?

周晔：如你所说，国内的基因检测市场经过近几年发展，行业中有了一些竞争性公司，而且还不断有新的企业加入到这场角逐中。依我看，这恰恰说明了需求如此巨大而响应需求才刚刚开始，大家都在奋勇争先，希望抢占先机。

同行者有多少当然需要关注，但关键在于自身的总体定位与发展思路。

在技术优势方面，优迅医学自成立以来，致力于肿瘤个性化治疗的基因检测技术研发与产业化布局，特别是肿瘤的液体活检技术，是国内少有的同时掌握 ctDNA和CTC检测核心技术的第三方医学检测机构。同时，优迅医学已与美国墨西哥大学癌症中心和希望之城国家医疗中心达成战略合作，联合开发应用于癌症及重大遗传疾病的医学基因检测平台，以保证优迅医学的技术实力与国际顶尖医疗中心始终同步，并在重要方向开展协力攻关，加快产品孵化，共同推动国内基因组学技术的进一步产业化临床应用，特别是高效率高水准推动精准医疗产业化的大贯穿式发展。

在基础规划建设方面，基因产业化是一个以高端科研和前沿技术为支撑的领域，我们不仅建有近1000平米的独立医学实验室，搭建了illumina高通量测序及生物信息平台，而且将实验室选在中关村核心地带，与北大清华为邻，以独特的地理优势为更好开展战略合作创造条件，促进公司产学研一体化发展，确保业务增长始终有强大的科学后劲与研发潜力。

在资质水准方面，优迅医学是中关村高新技术企业，并通过实验室验收，获得了北京市医疗机构执业许可，可以正式开展对外服务。

还有一些，今天就不展开了。总之，拥有深厚的科研积累，拥有一个认真做事的团队，以及拥有一批极具市场潜力的特色产品，是后来者迅速突出重围、弯道超车发展的金钥匙，从这个意义上讲，基因产业，精准医疗，优迅来了。

生物谷：目前优迅和行业顶尖的基因公司相比，技术水平是否处于同一水平?优迅在基因检测市场的切入点是什么?

周晔：对于优迅的技术实力，我非常有信心。优迅目前将肿瘤个性化治疗作为一个先期产品去推，是因为这个产品相对成熟，临床需求大，存在较大的市场空间。基因检测技术在肿瘤诊疗领域的开发和教育普及尚未达到生育生殖健康领域的水平，但却有着更加广阔的市场前景与市场体量，因此优迅医学选择以此为切入点，展开产品及市场布局。

坦率讲，在该领域我们不是唯一一家，这将是一个相对同质化的产品，而其中的关键在于产品的设计与后期的遗传解读。我们的力气正下在这些地方。此前，我们在进行市场调研时了解到，医生对于这个产品的总体认可度很高，但经常反映有的公司提交的检测报告很粗劣，简单罗列数据，对临床的实际指导意义不大，通俗讲，基因高大上，期待值很高，效果却有限。他人之鉴，应为我借。为此，我们在产品设计特别是生物信息数据分析、临床检测报告出具等方面下了很大功夫，让医生拿到报告就能直接应用到对患者治疗方案进行指导当中。总之，先进技术+丰富产品+精准服务，将是优迅在切入精准医疗市场时的主要打法。

生物谷：在肿瘤方面除了个体化治疗基因检测，基因体检的概念现在也很火，优迅会涉足这方面的检测吗?

周晔：是的，我们的优逸?遗传性肿瘤易感基因筛查就是这样一个产品。相对于肿瘤个体化用药指导，肿瘤易感基因筛查也非常有意义，特别是对有肿瘤家族史的人群，体检式的筛查服务有助于早预警、早发现、早处置。

我们现在知道，肿瘤是一种基因病，它的发病是环境、生活习惯、遗传基因共同作用的结果。而如果人体从家族中遗传到了肿瘤易感基因，或者自身抑癌基因发生突变，那么在相同的环境和生活习惯下，发生癌变几率会大大增加。

现在人们对肿瘤风险筛查还存在一些质疑，主要体现在两个方面。

首先，质疑检测的基因与肿瘤发病的相关性。对于这点我是承认的，检测出高风险并非一定会发病。这也是我强烈建议检测范围首先应针对有遗传性家族史人群的原因。有充分的统计数据表明，在临床上有家族史的人群发病率是远远高于正常人群的。反过来看，如果通过基因检测发现并没有携带家族中的肿瘤易感基因，那么对受检者来说，也是一项非常有意义、非常鼓舞人的结果。

其次，质疑即便检测出高风险，目前临床上也没有特别针对性的干预措施。其实这恰恰是对于肿瘤风险筛查的最大误解。也许有人会说，我平时生活就已经很健康，即便查出有肿瘤风险也不能让我的生活发生改变。我们知道，肿瘤目前对于人类的危害往往在于早期发病无症状，待到发现已经是中晚期。而如果检测出某肿瘤的高风险，则就可以开展针对性的定期检查，要知道这些检查通常是普通体检覆盖不到的，需要特别服务订制与数据分析。比如某人发现有大肠癌高风险，那么就应该建议其在体检中增加或定期做肠镜检查，大肠息肉是大肠癌变的必经之路，如果发生大肠息肉之后及时进行干预，能够有效降低大肠癌发病风险。

生物谷：您在国外的研究方向主要是血液病和ctDNA，优迅以后是否也会开展这些检测项目呢?

周晔：是的，这个行业的特点就是每天都有新成果，每天都有新突破。我觉得在肿瘤的液体活检领域的技术突破就在眼前。优迅作为国内少数同时拥有CTC和ctDNA检测核心技术的公司，势必会在这个领域的临床转化方面走得比别人更快、更远。我们与美国墨西哥大学癌症中心和美国希望之城国家医疗中心的合作能够帮助优迅在肿瘤液态活检技术水平方面，始终保持在国际一流水平。

生物谷：最后介绍一下优迅公司的近况，并展望一下即将到来的2016年吧

周晔：2015年12月初，优迅的母公司已正式在新三板挂牌。这是公司初创阶段的一个发展里程碑，是资本市场对于我们的领域、科研实力、产品技术以及发展理念的全面评估与初步肯定，更是我们继续奋发前行的强大动力。其实，说到底，最重要的是要感谢这个时代，这个鼓励创业、扶持创新、支持科研、强调民生的大时代。展望2016，我们的任务将更加繁重。优迅将不仅限于肿瘤产品线的发展，会逐步展开生育生殖健康、慢性病管理、血液病基因检测等系列产品的技术研发与市场布局，这些产品将在2016年全面经受检验，对此我充满信心。同时，我也十分期待在2016年与同行企业一道，以精准医疗为龙头，把中国的基因产业发展推向一个新的高度。

周晔简介

新墨西哥大学(The University of New Mexico， UNM)生物医学PhD，曾就职于美国希望之城分子药理学研究所。拥有10年以上分子生物、细胞生物学转化研究背景，丰富的illumina、 Polonator及IonTorrent PGM/Proton二代测序平台应用经验。致力于开发单细胞基因组测序技术，精通ctDNA液体活检测序技术等。

曾主持或参与的相关项目：

1.与新墨西哥大学的Jeremy Edwards教授及其团队合作开发基于双引物的Dual Primer Emulsion PCR新技术;

2.牵头一项和George Church(Harvard)合作的项目，研发多重转录组测序技术，并成功应用于儿童白血病，作为白血病预后的生物标记物;

3.参与研发前列腺癌靶向药物的前期临床试验，并运用NGS技术对药物治疗引起的组织特异性基因表达谱变化进行分析;

4.与美国Janssen公司合作，参与CTC及ctDNA的分离、分析技术，并应用于前列腺癌患者的用药指导及抗药性分析。

核心期刊发表论文10余篇，具有丰富的国际大项目经验，并多次在国际大会做专题报告。

关于优迅

北京优迅医学检验所以一批有志于推动基因科技及其产业化创新发展，拥有丰富实践经验和成熟运作模式与雄厚市场渠道的专业精英团队为核心，建有先进的临床分子检验及基因测序实验室，拥有世界一流的基因测序硬件设备与相应生物信息分析能力，搭建了全球领先的NextSeq 500和HiSeq 4000高通量测序及生物信息分析平台，具备批量样本检测及海量数据处理分析能力，基因科技研发与产品孵化能力居于国内前列。公司汇集了国内外顶尖的基因组学、临床医学诸领域专家，核心团队包括生命科学、临床医学、生物信息学、计算机、物理学及统计学等多学科跨界人才，专注于打造集疾病预防-预测-检测- 解读-干预于一体的现代医学健康解决方案，当前的主要业务方向是规模化出生缺陷检测服务与肿瘤精准医疗产业化进展。

优迅已获北京市卫计委关于开展第三方临床检测的资质许可、基因扩增实验室批复、《2015年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质量评价》达标单位等相关资质或标准，系中关村高新技术产业单位，并为中国癌症基金会科研合作机构。