近日,随着医疗器械行业向前蓬勃发展,其中的许多弊端和问题也逐渐水落石出。而随着问题的暴露,国家和各各省份的食品药品监督管理局也频频出手。监察、飞检、没收GSP证书、被罚停产等词语已经随处可见。这2015年的医械圈可谓是风云变化。
2015年9月,国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。据悉,此次飞检涉及到了辽宁、安徽、湖北、广州四省,其中有7家医疗器械公司被罚停产。
2015年9月25日,甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现13家医疗器械经营企业涉嫌擅自变更经营场所。
2015年10月10日,江苏省食药监局发布了有关注销医疗器械生产企业许可证的第15号公告,又有5家被注销。至此,江苏今年已经先后发布了三批“注销公告”,共有13家医疗器械生产企业被注销生产许可证。被注销的企业将不得不得再进行医疗器械产品生产,原有《医疗器械产品注册证》同时失效。
据不完全统计,截止2015年10月底,全国被检查的器械超过2万家,而其中责令整改、被罚款、停产、注销生产许可的械企远远超过5千家。虽然国家以及各省政府投入了很大精力来整改械企,但商业贿赂、价格虚高的问题仍旧层出不穷。预计,日后政府和检察部门将再次加大检查力度,针对出现的问题出台多种相关政策解决,看来,医械圈内大洗牌的时代即将来临。
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